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主题：【第六届原创】浅谈药品检验和食品检验用滴定液的区别

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发表于：2011/08/31 21:28:37 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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浅谈药品检验和食品检验用滴定液的区别

Differences of Standard Solution between Drug Analysis and Food Analysis

随着食品药品监督管理部门行政监管范围的不断扩大，由其设置的药品检验机构所承担的检验对象也由原来单纯的药品扩大到现在的药品、食品、化妆品等。对于药品检验机构来说，要做好食品的检验工作，必须转变原有药品检验的业务管理模式，以适应食品、药品检验的不同需求。而对于容量分析中用到的滴定液，药品检验用和食品检验用，有着不同的要求，而滴定液是容量分析的基础，它的准确直接关系到容量分析结果的精确性。本文对药品、食品检验用的滴定液（标准滴定溶液）之间的区别做一比较和阐述。

1依据文件

药品检验中用到的滴定液是按照《中国药典》2010年版二部附录ⅩV F^【¹^】（以下简称药典）、《中国药品检验标准操作规范》2010年版^【²^】（以下简称规范）来配制标定。

食品检验中用到的滴定液均按照GB/T 601 2002 化学试剂标准滴定溶液的制备^【³^】（以下简称国标）来配制标定。

药典主要登载滴定液的配制标定，规范主要登载滴定液的计算、注意事项等。

国标涵盖了滴定液配制标定的一般要求和具体要求，并包含了附录A 不同温度下标准滴定溶液的体积的补正值、附录B 标准滴定溶液浓度平均值不确定度的计算。

除个别品种外，两者之间的区别见表1。

2品种数量及用语

药典载有32类滴定液的配制与标定，其中四苯硼钠、甲醇制氢氧化钾、甲醇钠、甲醇锂、氢氧化四丁基铵、氢氧化四甲基铵、烃胺盐、高氯酸钡、硝酸汞、硝酸铋、氯化钡、锌滴定液、醋酸钠滴定液13类滴定液是国标未有的。国标载有24类滴定液的配制与标定，其中碳酸钠、氯化锌、氯化镁、硝酸铅、氯化钠滴定液5类滴定液是药典未有的。药典和国标均载有的滴定液有19种，但具体的配制和标定均有差别。

一些用语的差异，如药典用ml，国标用mL；药典叫滤过，国标叫过滤；药典叫乙醇制氢氧化钾滴定液，国标叫氢氧化钾-乙醇标准滴定溶液。

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3 配制过程

3.1 取样量 滴定液的配制过程中所加入的试剂，在药典和国标中都有或多或少的差异，见表2。

3.2 配制方法 药典中一类滴定液只有一种配制方法，而国标中有时还提供了配制方法二。如重铬酸钾滴定液，药典提供的是直接配制法，配制后无需标定。国标中有方法一为直接配制法，还有方法二位间接配制方法，配制好后再标定。有两种配制方法的品种还有碘酸钾滴定液、高氯酸滴定液。

3.3 放置时间和滤过 滴定液配制好后，有的需要放置一段时间，有的还需要滤过后才能使用。如硫代硫酸钠滴定液配制后，药典规定“放置一个月后滤过”，国标规定“缓缓煮沸10min，冷却。放置两周后过滤”。高锰酸钾滴定液在药典中是“静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过”，在国标中是“于暗处放置两周，用已处理过的4号玻璃滤埚过滤”。碘滴定液在药典中是“用垂熔玻璃滤器滤过”，国标无此要求。

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4 标定过程

硝酸银滴定液都是用基准氯化钠来标定，药典采用目视法观察终点；国标采用电极指示终点。在判断滴定终点时，氢氧化钠滴定液在药典中规定“滴定至溶液显粉红色”；在国标中规定“滴定至溶液呈粉红色，并保持30s”。草酸滴定液的标定方法虽然相似，但两者在溶液、试剂取用量上均有不同。

药典中一类滴定液只有一种标定方法，而国标中往往有两种标定方法。标定时所用的基准物质或滴定液也有差别，见表3。

5 贮存容器

药典中对于一些特殊要求的滴定液有【贮藏】项，明确规定了存放的容器材质和注意事项。在国标中仅3.11 项下规定“贮存标准滴定溶液的容器，其材料不应与溶液起理化作用，壁厚最薄处不小于0.5mm”，部分滴定液在配制项下简单规定了贮存条件。

氢氧化钠滴定液在药典中是“置聚乙烯塑料瓶中，密封保存，塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，一管与钠石灰管相连，一管供吸出本液使用”；国标中仅在配制时提到“注入聚乙烯容器中”。

乙醇制氢氧化钾滴定液在药典中规定“置具橡皮塞的棕色玻瓶中”；国标中是置于“聚乙烯容器中”。

综上所述，用于药品检验的滴定液和用于食品检验的滴定液，虽然品种、浓度相同，但配制方法和标定方法均有不少差别，希望药品检验所在开展食品检验时要注意二者区别，把药品检验和食品检验尽量分开。同时建议标准制定者在修订标准时，尽快将二者统一起来。

参考文献

【1】中国药典.二部【S】.2010：附录179-184.

【2】中国药品检验标准操作规范【M】.2010年版，北京：中国医药科技出版社，501-516.

【3】化学试剂标准滴定溶液的制备. GB/T 601 2002【S】.2002.

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2011/8/31 21:37:12 Last edit by 土老冒豆豆