主题：【分享】纠正与预防措施控制程序

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发表于：2011/11/21 13:11:23 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.0 目的

为消除实际或潜在的不合格原因，对不合格（潜在不合格）原因进行调查分析，采取纠正或预防措施，防止同类问题或其他不希望情况的再次发生或（不合格的发生）。

2.0 适用范围

适用于本公司质量安全管理体系运行过程中产生的不合格（潜在不合格）所采取的纠正或预防措施。

3.0 职责

3.1 厂部负责纠正和预防措施的识别、管理，质量负责人负责监督。

3.2 总经理负责重大预防措施实施的决策和执行的监督。

3.3 各职能部门负责制定纠正和预防措施，并组织实施。

3.4 质量负责人负责组织由纠正和预防措施导致的文件的更改管理。

4.0 工作程序

4.1 纠正与预防措施的提出

4.1.1 是否需要采取纠正措施，从下列活动中识别：

a) 顾客投诉信息及不合格品的统计分析；

b) 发现重大的质量问题及操作过程中重复出现的问题；

c) 工艺纪律检查、安全检查等发现的不符合；

d) 内部质量审核；

e) 管理评审等；

4.1.2 是否需要采取预防措施，从下列活动中识别：

a) 4.1.1条所列活动；

b) 过程监控、过程评审；

c) 各类质量方面的统计资料；

d) 顾客满意度测量分析；

e) 其它外部信息。

4.1.3 需要采取纠正与预防措施时以《纠正/预防措施报告》的形式提出。

4.2 纠正与预防措施的实施

4.2.1 接到《纠正/预防措施报告》的责任部门须认真分析不合格产生的原因或潜在不合格原因，并将分析结果填入《纠正/预防措施报告》的原因分析栏中。

4.2.2 在分析找出不合格原因（或潜在不合格原因）的基础上，制订相应的纠正与预防措施并填入《纠正/预防措施报告》的措施栏。

4.2.3 各责任部门按规定实施纠正与预防措施。

4.3 纠正与预防措施的验证

4.3.1 技术部门组织对纠正与预防措施进行验证，验证的重点是对措施的效果进行评价，如效果不理想，可再次发出《纠正/预防措施报告》。

4.3.2 验证结论由验证人填入《纠正/预防措施报告》的验证栏内，填写验证结论时，应列明有效或无效的证据。

4.4 纠正与预防措施的巩固

4.4.1 验证有效的纠正与预防措施应加以巩固，以长期消除产生不合格的原因或潜在原因。

4.4.2 巩固的方法

将有效方法纳入文件以及培训等。

4.4.3 为巩固纠正与预防措施所引起的文件更改按《文件控制程序》的规定执行，培训按《人力资源控制制度》的规定执行。

4.5 预防措施有关信息的评审

4.5.1 重大的预防措施（涉及体系调整、资源配备等）应提交管理评审并经总经理批准后实施，管理评审批准的预防措施由质量负责人验证。

4.5.2 涉及多个部门的纠正或预防措施应提交质量负责人批准。

5.0 相关文件

5.1 《文件控制程序》

5.2 《不合格品控制程序》

6.0 质量记录

6.1 《纠正/预防措施报告》