主题:【讨论】请教几个内审中发现的不符合对应的条款,谢谢!

浏览0 回复36 电梯直达
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ttyml525
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《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


即使是垃圾放在容量瓶中也不对啊
沙漠兄
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1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)


第一条应该是跟样品或者是标准溶液的标识关系较大。(个人愚见)


试剂、样品、标液都有可能,你说算哪个?完全不可以确定。根据判准“就近原则”,最好判在内务方面。
沙漠兄
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1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)


4.5是
“实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。”而无菌瓶应当是实验室自己灭菌后使用的呀

5.4.1 是:实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。
也没提仪器检定的事啊


你说的没错,但只有这两个最贴近。看看对应的CNAS-CL01的条款描述,更清楚一些。注意,并非所有审核的发现都能准确匹配一个具体条款。这是不可能的,不现实的。
弗雷德
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1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)


第一条应该是跟样品或者是标准溶液的标识关系较大。(个人愚见)


试剂、样品、标液都有可能,你说算哪个?完全不可以确定。根据判准“就近原则”,最好判在内务方面。

原来这个也讲究就近原则,学习了。
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2012/1/29 22:42:15 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


第1条:所有是问题的点均可以开成不符项,只是分为一般和严重等,放在不该放的地方,没有标识,从审核和质量管理角度讲应当算不符合项;

第6条:这里的评价是指对回来的证书内容(比如检定/校准的指标、检定/校准所使用的标准器具是否过期、证书本身是否符合有关规定如三级签字及盖章等等)是否符合(使用)要求进行评价、确认,这种评价涉及到设备使用前确认。
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2012/1/12 13:35:27 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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沙漠兄对应如下,板油有任何意见,欢迎使劲拍砖!

1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)


第一条应该是跟样品或者是标准溶液的标识关系较大。(个人愚见)


这个当然啦,而且非常重要。

试剂、样品、标液都有可能,你说算哪个?完全不可以确定。根据判准“就近原则”,最好判在内务方面。

原来这个也讲究就近额原则,学习了。


这个当然啦,而且非常重要。
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2012/1/12 13:37:23 Last edit by wjr3000
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1.标签不明,并且容量瓶理论上不应存放溶液;
2.纯水制备记录无,无法溯源实验中纯水来源以及质量;
3.标签不明,无法溯源
4.标准物质保存方式不对
5.标签不明,无法判断使用时是否过期
6.没有进行使用前核查,加一个检定结果评定报告即可
风云小子
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1.标签不明,并且容量瓶理论上不应存放溶液;
2.纯水制备记录无,无法溯源实验中纯水来源以及质量;
3.标签不明,无法溯源
4.标准物质保存方式不对
5.标签不明,无法判断使用时是否过期
6.没有进行使用前核查,加一个检定结果评定报告即可


板油需要的对应条款哦,而不是重复内容和解释。
风云小子
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1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


即使是垃圾放在容量瓶中也不对啊


三个正确:

正确的东西放在正确的地方并有正确的标识。
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风云小子
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第一条应该是跟样品或者是标准溶液的标识关系较大。(个人愚见)
试剂、样品、标液都有可能,你说算哪个?完全不可以确定。根据判准“就近原则”,最好判在内务方面。
原来这个也讲究就近额原则,学习了。
给不符合项确定条款时最重要的就是要做到“就近不就远、就细不就粗”的原则。
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2012/1/13 9:21:34 Last edit by wjr3000
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