主题：【分享】2012能力验证问题汇总——第1弹

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发表于：2012/02/20 10:01:41 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

Q1：什么是能力验证（PT）？
利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC17043, 3.7）
注 1：本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA（外部质量评价或室间质评）。
注 2：也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。

Q2：什么是能力验证提供者（PTP）？
对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。能力验证提者或其所在组织，应是一个具有法律地位和能够承担法律责任的实体。

Q3：CNAS认可的PTP组织的能力验证与CNAS组织的能力验证有什么区别？
CNAS认可的PTP运作的能力验证计划，与CNAS组织的能力验证，具有同等效力，都得到CNAS的承认。
CNAS 组织的能力验证应不与获得CNAS认可的PTP构成竞争关系，且不影响能力验证提供者的计划的实施。除非PTP不能提供及时、充分的能力验证计划，CNAs原则上不再在已获CNAs认可以及已在CNAs备案的PTP的认可范围内开展能力验证计划,而直接利用PTP的计划。

Q4：为什么要参加能力验证？
能力验证对于实验室和检查机构，是一种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制技术的重要补充。
引用《CNAS-RL02 能力验证规则》：
能力验证与现场评审是CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。
对于初次申请认可的合格评定机构：
4.2.3 只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效）。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS 公布的能力验证领域和频次表。
注：CNAS 规定的能力验证领域(子领域)和频次为最低要求，合格评定机构应当根据其认可范围和质量需求等因素制定并执行更严格的要求。
对于已获准认可的合格评定机构：
4.2.4 只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。对CNAS 能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至参加1 次。

4.2.5 当合格评定机构使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参加1 次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对。
注：CNAS 鼓励这类机构参加针对每一设备和方法的不同能力验证。

4.2.6 对于多场所合格评定机构，在申请认可时，其每个从事检测、校准或检查的场所均应满足4.2.3 要求；在获得认可之后，其每个场所均应满足4.2.4 的要求。

Q5：参加能力验证领域和频次要求？
详见附件。

Q6：能力验证结果不满意怎么办？
（1）合格评定机构在参加能力验证中出现不满意结果时，应按照认可准则要求实施纠正措施，并验证措施的有效性；当不满意结果已不能符合专业标准或规范时，除实施纠正措施并验证其有效性外，合格评定机构还应自行暂停在相应项目的证书/报告
中使用CNAS 认可标识。在
验证纠正措施有效后，合格评定机构可自行恢复使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动应在180 天（自收到能力验证结果报告之日起计）内完成。合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。
注1：纠正措施有效性的验证方式包括：再次参加CNAS 组织或承认的能力验证、参加测量审核或通过CNAS 评审组的现场评价。
注2：当合格评定机构使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据，在能力验证中出现不满意结果时，其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。
注3：当CNAS 实施专项能力验证计划时，可对出现不满意结果的获认可合格评定机构采取暂停直至撤销等措施
（2）合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时，应采取有效预防措施，必要时采取纠正措施。

Q7：测量审核是什么？
可先参考http://www.nil.org.cn/zsgj/ShowArticle.asp?ArticleID=386
详细问题会在下一弹中列出，敬请期待！

大家有任何关于能力验证或测量审核的问题都可以更贴留言或者站内私信我，我会跟随今年能力验证的进程，定期汇总回答并公布（也可私信要求不公布）。

参考文献：
CNAS认可委（秘）20117号——关于转登能力验证提供者2011年能力验证计划的通知
CNAS-RL02 能力验证规则
CNAS-CL03：2010《能力验证提供者认可准则》

中实国金PT综合部对此文亦有贡献，特此感谢！

附件：

CNACNAS-2011_能力验证领域和频次表.pdf

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