主题:【分享】海洋光学(Ocean Optics)氧传感器及pH传感器通过美国药典六级(USP ClassicVI)认证

浏览0 回复55 电梯直达
yuduoling
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原文由 罂粟(mikezhu2010) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


并非说海洋光学必须要通过他的认证。

这是自愿认证的吧?
阿迈
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原文由 yuduoling(yuduoling) 发表:
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美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


并非说海洋光学必须要通过他的认证。

这是自愿认证的吧?


是的,自愿的,当然美国药典可能认证的不只是海洋光学一家呢,可能经过其他厂商认证的也可以呢。
dahua1981
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童话仙子
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?

美国的FDA全球闻名啊,美国药典标准六级也级别相当的高,主要认证的目的还是推销自己的产品吧
童话仙子
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原文由 罂粟(mikezhu2010) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


也就是说美国药典认可海洋光学在第六级应用中的测试结果。

这个就是中国的仪器有些学术结果为什么国际的某些期刊不认可的原因之一了。
童话仙子
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原文由 罂粟(mikezhu2010) 发表:
原文由 童话仙子(liling123436) 发表:
美国药典标准第六级(USPClassicVI)认证的级别还是很高的,能通过这个认证,也相当的不容易。


要求是相当严格的,医用的相比其他行业会更严格的 。

这个我比较清楚,因为我就是医学界的学生啊,呵呵,关乎于人的生命,不重视不行啊
童话仙子
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
原文由 罂粟(mikezhu2010) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


USP美国药典是非政府标准设置机构,第六级是其对药品及其他医疗技术中使用的塑料类制品的最严格测试协定


哦,原来如此,获得最严格测试通过,说明什么呢?这种塑料制品很安全还是很耐用,不影响设备性能吧


说明认证后的仪器检测的安全的塑料可以做医用设备仪器吧,呵呵,这相当于咱们实验室的计量认证和CNAS认证啊,认证后的数据才有权威性啊。
童话仙子
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原文由 罂粟(mikezhu2010) 发表:
原文由 yuduoling(yuduoling) 发表:
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


并非说海洋光学必须要通过他的认证。

这是自愿认证的吧?


是的,自愿的,当然美国药典可能认证的不只是海洋光学一家呢,可能经过其他厂商认证的也可以呢。

这个认证到底是个什么情况,mike老师知道否?
happy爱米粒
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原文由 童话仙子(liling123436) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
原文由 罂粟(mikezhu2010) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


USP美国药典是非政府标准设置机构,第六级是其对药品及其他医疗技术中使用的塑料类制品的最严格测试协定


哦,原来如此,获得最严格测试通过,说明什么呢?这种塑料制品很安全还是很耐用,不影响设备性能吧


说明认证后的仪器检测的安全的塑料可以做医用设备仪器吧,呵呵,这相当于咱们实验室的计量认证和CNAS认证啊,认证后的数据才有权威性啊。


难道是俺理解偏了?到底是认证的设备检测能力还是涂层
happyalife
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