主题:【分享】海洋光学(Ocean Optics)氧传感器及pH传感器通过美国药典六级(USP ClassicVI)认证

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童话仙子
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原文由 happyalife(happyalife) 发表:
认证这事也比较复杂,我觉得海洋过这个认证主要是为了在美国卖吧,中国不知道承认不承认这个

如果是仪器的检测能力通过了美国的认证,那么不仅仅是在美国有的卖,在中国估计还是可以的,想想,能通过美国的认证,那么中国的认证估计也差不了吧
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认证这事也比较复杂,我觉得海洋过这个认证主要是为了在美国卖吧,中国不知道承认不承认这个


美国药典认证的当然只适用于美国哦。

美国FDA全球闻名啊,如果能通过,不仅仅适应美国,对于中国同样的使用
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?

美国的FDA全球闻名啊,美国药典标准六级也级别相当的高,主要认证的目的还是推销自己的产品吧


现在很多产品都寻求认证,认证通过了就可以畅销了。

本本主义啊,不仅在国内如此,看来全球皆如此,这个认证就是个知名度啊
童话仙子
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美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


也就是说美国药典认可海洋光学在第六级应用中的测试结果。

这个就是中国的仪器有些学术结果为什么国际的某些期刊不认可的原因之一了。


国内仪器和国外还是有差别啊。

国内的仪器差别还是比较明显,看看国内哪个仪器能否通过美国的FD6级认证,比对一下估计就知道了的
童话仙子
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美国药典标准第六级(USPClassicVI)认证的级别还是很高的,能通过这个认证,也相当的不容易。


要求是相当严格的,医用的相比其他行业会更严格的 。

这个我比较清楚,因为我就是医学界的学生啊,呵呵,关乎于人的生命,不重视不行啊


学医的啊,很吃香啊,研究药理还是临床啊。

临床药剂学,专门在药理基地瞎混三年呗
童话仙子
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美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


USP美国药典是非政府标准设置机构,第六级是其对药品及其他医疗技术中使用的塑料类制品的最严格测试协定


哦,原来如此,获得最严格测试通过,说明什么呢?这种塑料制品很安全还是很耐用,不影响设备性能吧


说明认证后的仪器检测的安全的塑料可以做医用设备仪器吧,呵呵,这相当于咱们实验室的计量认证和CNAS认证啊,认证后的数据才有权威性啊。


通过认证和耐不耐用没关系哦,通过了就可以使用的。

恩,这个说的是实话呢,不过不参与认证,好像数据公布出去不承认啊,所以这个认证还是必须要有的了
童话仙子
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美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


并非说海洋光学必须要通过他的认证。

这是自愿认证的吧?


是的,自愿的,当然美国药典可能认证的不只是海洋光学一家呢,可能经过其他厂商认证的也可以呢。

这个认证到底是个什么情况,mike老师知道否?


具体情况还要请教海洋光学的工程师呢。美国的事还是不太清楚。

那么静待海洋光学的老师来解答了
童话仙子
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美国药典标准第六级,没啥概念啊,呵呵,这个是不是在药学研究领域比较多见?光纤仪器的涂层为啥还要通过这个认证呢?


USP美国药典是非政府标准设置机构,第六级是其对药品及其他医疗技术中使用的塑料类制品的最严格测试协定


哦,原来如此,获得最严格测试通过,说明什么呢?这种塑料制品很安全还是很耐用,不影响设备性能吧


说明认证后的仪器检测的安全的塑料可以做医用设备仪器吧,呵呵,这相当于咱们实验室的计量认证和CNAS认证啊,认证后的数据才有权威性啊。


难道是俺理解偏了?到底是认证的设备检测能力还是涂层


就是,美国药典认可海洋光学在这方面的检测结果。

是检测能力的认证,如果仅仅是涂层的认证,估计和仪器的检测没神马关系,也代表不了神马的了
天天想你
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认证这事也比较复杂,我觉得海洋过这个认证主要是为了在美国卖吧,中国不知道承认不承认这个

如果是仪器的检测能力通过了美国的认证,那么不仅仅是在美国有的卖,在中国估计还是可以的,想想,能通过美国的认证,那么中国的认证估计也差不了吧
应该差不了 国外标准高
天天想你
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认证这事也比较复杂,我觉得海洋过这个认证主要是为了在美国卖吧,中国不知道承认不承认这个


美国药典认证的当然只适用于美国哦。

美国FDA全球闻名啊,如果能通过,不仅仅适应美国,对于中国同样的使用
FDA认证 体现了品牌的价值
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