主题：【分享】中药现代化研究发展的几点想法

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发表于：2012/06/27 16:03:42 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、中药是一个复杂分子体系
中药成分极其复杂，复杂性在于从大分子到小分子，从水溶性成分到脂溶性成分，从无机物到有机物，不同性质的成分数量多、结构差异大，含量差异显著(常量、微量、痕量)，是一个复杂的黑箱体系，同时也是一个需要用现代科学技术去挖掘的蕴藏丰富的知识宝库。
2、中药的疗效是中药中多个功能组分的整体表现
中药的总体生物效应是由多个功能组分组成的整体生物功能，即功能组分集的整体表现。通过标准组分的分离，利用已有的体内体外药理毒理模型对从中药复方或单味药材提取分离的标准组分及其配伍组分，进行药理活性筛选和毒理学评价，寻找活性强、毒性小的功能组分，开发有确切疗效的功能组分配伍的现代中药。
3、稳定的物质基础是生物学评价的前提与基础
中药材及其饮片生产管理粗放，加工水平低，炮制规范不统一，质量不稳定，主要成分含量差异较大已经严重制约了我国中药产业的国际化发展。中医临床与生物学功效必有其物质基础，而物质基础的可重复获取与稳定可控才能保证其相应的生物效应。因此稳定的物质基础决定了需要有一套中药材种植、提取、制备、分离的标准化规范，需要制定现代中药的标准。
4 、标准化是解决稳定质量的关键
所谓标准化就是从药材、炮制、提取、分离到制剂，有目的、有序、系统地开展中药的研究与开发的一个标准过程。中药现代化的标准化建设，将从GAP药材资源及相应的饮片、分离分析、过程控制、配伍规律进行理论层次的深入、方法学的创新、新技术的应用与集成等方面入手，真正解决中药质量控制标准化问题，形成具有普遍意义、可推广应用的技术平台和化学指纹谱图库。通过标准化的分离过程，将药材库向标准组分库转型，将无序的研究变成化学物质资源的积累和化学信息资源的积累，形成可持续研发的能力。
5、组分配伍是方剂配伍中药特色的继承与发展
中医用药讲究配伍，注重多组分多靶点的整合调节作用。如何在继承中医药精华时赋予现代化学与生物学意义的配伍(即去粗存精地形成组分配伍的理论与实践)？针对中药作用方式的特点，我们考虑以整体动物为主，采用组学的最新理论与技术，并结合分子、细胞、组织评价技术，从不同角度阐述标准组分在作用位点的作用机制和生物学效应，形成生物指纹谱图库。将化学指纹谱图库与生物指纹谱图库进行相关性分析，进一步重组、优化标准组分，形成功能组分库。在中医药理论指导下，开展组分配伍的新药开发，用化学与生物学技术和方法阐明组分中药药效物质基础，提供药材和组分的质量标准、实验室研究的规范化标准、可与生产工艺相对接的标准化方法，进而开创现代中药的新途径。
6、标准组分库是现代中药创制的资源
通过构建标准组分库，为创新中药的持续发展提供物质资源和信息资源，用大量的中药标准组分库代替难重复、难规范的中药材，用组分配伍代替药材(饮片)配伍。通过组分标准化，并以组分为纽带，建立GAP、GLP、GMP标准。标准化组分赋予其化学特征和生物学特征后的功能组分及其配伍，进而开发创新中药，形成组分中药研发的良性循环。

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