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主题：【讨论】谈一谈目前市售片剂及胶囊剂的药品质量

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三人行
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发表于：2012/09/13 14:14:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们曾经仿制过几个6类药，其中有枸橼酸莫沙必利胶囊和单硝酸异山梨酯片，药品均在保质期内，有关物质却不合格了，药品质量非常令人担忧，食品安全没有保障，药品安全也没有保障，让人怎样生存，不知同行们有没有遇到类似的问题？
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xiaowang268
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2012/9/15 19:16:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个可能是在做长期试验时，没有注意有关物质把，要么就是原辅料或工艺变化了吧
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xiaowang268
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2012/9/15 19:17:50 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也有就是自己把标准定的低了，工艺什么的，稍微有变化，就超标了
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三人行
jncxyy2012
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2012/9/16 9:37:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料和制剂的有关物质限度在指导原则里有具体规定，并不是自己把标准定的低了。
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wss5456
zcl5456
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2012/9/25 22:01:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你们的产品质量也太不放心了吧
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三人行
jncxyy2012
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2012/9/25 22:18:32 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是我们的产品，是市售产品。
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xiaowang268
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2012/9/26 12:48:47 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
稳定性试验做的结果怎么样啊
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三人行
jncxyy2012
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2012/9/26 12:55:28 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们研发的产品24个月时测各项指标均合格，有关物质单一最大杂质＜0.2%，总杂质＜1.0%。而市售的样品单一杂质已经到了0.4%。
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