原文由 寒冰(cxm2009) 发表:
这个品种以前做过么?以前做的时候是否与现在的不一致?
制剂样品的处理一般都会把辅料的影响处理到最低。如果每种辅料都在同一时间出峰,可能是分析方法不适合这些辅料吧?
辅料峰如果不影响正常的有关物质分析的话也就无所谓了。
如果影响的话建议考虑一下样品处理掉辅料和分析条件的优化~
辅料峰与其中的一个有关物质比较接近,会有点影响。这是一个仿制药,处方与原研厂家是一致的,也就是说辅料种类是一致的,方法采用的是进口注册标准,波长是244nm,感觉上没道理都在一个位置出峰呀?