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主题：求助:从哪几个方面对一种药品的不同批次的图谱进行分析?(目的:进行生产稳定性监控)

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flybird_31707
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发表于：2006/05/15 12:39:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢帮忙!
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2006/5/24 16:50:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是呀！
我也有这方面的疑问，如对于进厂的原料如何通过图谱分析考察出之间是否有差异呢？

请高手赐教！谢谢！
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yzmgm
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2006/5/24 19:50:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你是做生产监控，还是做稳定性研究？
生产监控要做统计，20批或以上的数据，根据统计的平均值正负三倍平均偏差（3达而塔），当然要在规定值内，或者根据95％等等的置信区间的统计数据来确定生产是否稳定的。
做稳定性研究，做时间跟含量的斜率变化，每段的斜率应比上一段小，杂质总量在规定值内，根据杂质变化来确定稳定性。
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