主题:【分享】实验室质量手册的编写

浏览0 回复29 电梯直达
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linsunrise3
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ccj_eric
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写得很细。有些审核员一直刻板到具体要素条款号,不好吧
changyingm
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确实写得很详细,对我这种需要新开始做质量管理的人很有参考价值。
zal
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wpf
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小白
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原文由 KingDz(nerd) 发表:
质量手册是一个组织的纲领性文件,其编写原则要结合本单位实际情况和认可准则及法规的要求,但常见的不外乎两种情况,一种是基本按着认可准则的条款内容来补充完善相关要求,另一种则是完全不按相关条款顺序,但管理体系可以覆盖全部条款和要素。采用后者的编写者要么是高手,要么就是什么也不懂。这种写法要对编写要求较高,对准则要有着深刻的了解,并对组织运行了如知掌。
至于文件化过程可以参照一下GB/T19023质量管理体系文件化指南。


是不是体系文件中的内容必须包括标准文件中的所有内容,例如CNAS刚发布了CNAS-CL52,如果实验室体系文件没有那么具体化(即没有完全写成标准文件一样的内容,只是一个大概),这样可以么?

因为CNAS-CL52刚发布,我看了下内容,我们的体系文件没有那么具体,比如人员条款:“b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。 关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。”

我体系文件里是不是也得照上面内容写明啊?
KingDz
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原文由 小白(yangtaowd) 发表:
原文由 KingDz(nerd) 发表:
质量手册是一个组织的纲领性文件,其编写原则要结合本单位实际情况和认可准则及法规的要求,但常见的不外乎两种情况,一种是基本按着认可准则的条款内容来补充完善相关要求,另一种则是完全不按相关条款顺序,但管理体系可以覆盖全部条款和要素。采用后者的编写者要么是高手,要么就是什么也不懂。这种写法要对编写要求较高,对准则要有着深刻的了解,并对组织运行了如知掌。
至于文件化过程可以参照一下GB/T19023质量管理体系文件化指南。


是不是体系文件中的内容必须包括标准文件中的所有内容,例如CNAS刚发布了CNAS-CL52,如果实验室体系文件没有那么具体化(即没有完全写成标准文件一样的内容,只是一个大概),这样可以么?

因为CNAS-CL52刚发布,我看了下内容,我们的体系文件没有那么具体,比如人员条款:“b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。 关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。”

我体系文件里是不是也得照上面内容写明啊?


只意思表达一样就行,不是要一字不差,为避免出现岐意,在下次文件修订时可以引用标准条款,i不管如何表达,其要求不能降低,实际很多实验室要求还要高于准则要求。
悬月
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悬月
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westernlos
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