实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042502今日发帖：304 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
能力验证
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：仪器性能验证与再验证做法

浏览0 回复16 电梯直达
yantaiyfz
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2013/02/25 16:22:43 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：10积分 状态： 已解决
关于仪器性能验证，我觉的是个大问题，最初在国企都是年年做的，之后换到私企，没有这个制度了。
        现在的单位也在做，因各公司制度不同，请教各位大侠，有无规定验证时间、有无规定验证项目、有无规定验证频率等方面的具体要求。
        麻烦各位了。

      说一下自己的做法，有经验的请帮忙核实一下。拿高效液相色谱仪来说，有初次安装确认，流量测定，噪音检测限，结果的稳定性重复性，另外加了个基线的漂移和丙酮溶液梯度变化过程中吸收值的RSD要求。
推荐答案：baby073125回复于2013/02/25
每一个设备都有自己的校准标准，标准上都有具体的内容的，具体可以从设备校准报告上查到的。
补充答案：

86yang回复于2013/02/26

我们公司这边叫性能确认，一般半年自己做一次，一年计量所给做一次。
我们的确认项目是根据计量所做项目和公司本部的所做项目确定的，不固定项目，还要根据本公司的实际条件

vivian2013回复于2013/02/27

我们实验室一年计量所来检定一次，在两次检定中间自己做仪器期间核查

ybfxxy回复于2013/02/27

我们单位是一年做一次仪器的再验证，再验证包括IQ\OQ\PQ，具体的内容每种仪器都是不一样的。

sangsangll回复于2013/02/27

期间核查，计量校正都有明确定义，仪器性能验证是一个俗称。所以仪器性能验证可以安自己理解的方法做。用HPLC做防腐剂检测，定期做分离度，稳定性，及响应值试验，自己确定技术指标进行评价。

该帖子作者被版主 独行者加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励提出话题
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
baby073125
baby073125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/25 20:01:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每一个设备都有自己的校准标准，标准上都有具体的内容的，具体可以从设备校准报告上查到的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
hou1210
hou1210
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/25 20:19:13 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
肯定标准有要求的要不然各个实验室没有法则的话不就完了吗？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
king95509
king95509
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/25 20:28:29 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以自己做期间核查吧，在设备检定周期内做一回。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yantaiyfz
yantaiyfz
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/26 13:48:20 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
性能验证和校准不是一个概念吧，校准是计量相关的，校准证书中并不提及如何去做，只有最终数据及判定合格的结论。
    希望有人能解释下如何做性能验证。可以举具体的仪器名称，中西药厂实验室用到的都可以，比如液相 气相 溶出仪等
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
86yang
86yang
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/26 19:31:47 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们公司这边叫性能确认，一般半年自己做一次，一年计量所给做一次。
我们的确认项目是根据计量所做项目和公司本部的所做项目确定的，不固定项目，还要根据本公司的实际条件
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
vivian2013
v2688095
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/27 8:36:39 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们实验室一年计量所来检定一次，在两次检定中间自己做仪器期间核查
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
lan219742
lan219742
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/27 14:47:47 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以查校准报告
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
小强最棒
v2688398
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/27 15:11:27 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
过来学习一下
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ybfxxy
ybfxxy
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/27 15:40:03 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们单位是一年做一次仪器的再验证，再验证包括IQ\OQ\PQ，具体的内容每种仪器都是不一样的。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
夕阳挂树梢
v2666910
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/2/27 15:50:34 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
真希望有个模板
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 仪器性能验证与再验证做法
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁