主题:【资料】国家食药监总局责令同安药业暂停销售维C银翘片

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          6月18日晚,香港政府新闻网发布通报,称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未检出产品应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”、“马来酸氯苯那敏”成分。

  今天下午,国家食品药品监督管理总局发布信息称,针对香港政府新闻网通报的情况,国家食品药品监督管理总局今天上午与香港卫生署联系,进一步了解核实问题产品有关情况;同时责成广东省食品药品监督管理局,核实问题产品是否为该企业生产,责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽验,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门并配合查处。相关调查和处理情况,国家食品药品监督管理总局将及时向公众公开。
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  中香港卫生署于6月18日呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。

  香港卫生署接获医院管理局通报,一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在复诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在6月覆诊时向医生表示曾服用上述产品,临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。

  据悉,香港医管局的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林,但在产品的樽上标示的成份,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。初步调查发现,病人从内地购买该产品。

  非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售。非那西丁会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。

  因此,香港卫生署建议已购买该产品的市民应立即停止服用,如服用后感到不适或有怀疑,应寻求医护人员的意见。
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