原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 鸟儿—飞翔(xiaolingzi1027) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:
重复性测试结果RSD能达到多少?
已经修改了,请多多指教
可参考中国药典附录《药品质量标准分析方法验证指导原则》,进行准确度、精密度(包括重复性、中间精密度)、专属性、线性、范围、耐用性的验证。
比如重复性,药典规定:在规定范围内,用至少9个测定结果进行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各制备3份供试品溶液,进行测定,或将相当于100%浓度水平的供试品溶液,用至少测定6次的结果进行评价。
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重复性测试结果RSD能达到多少?
已经修改了,请多多指教
可参考中国药典附录《药品质量标准分析方法验证指导原则》,进行准确度、精密度(包括重复性、中间精密度)、专属性、线性、范围、耐用性的验证。
比如重复性,药典规定:在规定范围内,用至少9个测定结果进行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各制备3份供试品溶液,进行测定,或将相当于100%浓度水平的供试品溶液,用至少测定6次的结果进行评价。
哦,这样的啊,我一直找不到参考标准啊,有没有这个资料啊,能不能发给我一份啊