我对方法确认的肤浅经验
空白试验:方法检出限(DL)验证:在两个不同的时间内,分别消解10个试剂空白溶液并进行仪器分析,可得到测试重复性标准偏差r及再现性标准偏差R(σ),则2σ应不大于该方法最低检出限。
准确度测试:同时消解10个有证标准物质(含一个方法空白溶液)并进行仪器分析,其回收率应不超出方法所要求的范围。
精密度测试:至少选择3个有证标准物质作为样品,每个样品均做10个平行样,同时进行消解并仪器分析,则得到10次测试结果的重复性标准偏差Sr;对上述3个有证标准物质同时进行消解并仪器分析(每个样品只做一次),在不同时间内重复检测分析7次,则得到7次测试结果的再现性标准偏差SR。 则Sr应不大于SR
注意:任一环节出现变化时(如人员、仪器、温度等),应对方法的有效性进行再次确认,以确保检测结果的准确性;
实验室间比对和能力验证实验
实验室应经常参加实验室之间的比对测试,并对比对结果进行分析确认。当有需要时,实验室亦可与通过CNAS(或其它等同组织)认可的实验室进行比对测试,以确保方法的有效性;实验室每2年至少应参加一次由国家或国际权威机构组织的能力验证测试,以确保检测结果的准确性;
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方法确认也是要涉及到线性吧!
线性范围一般要做
是的,我看资料都是要做的,你们基本每个方法都有做方法确认吧?
完全采标的话可以不用做吧,实验室能力达到就行了
成熟的方法我们也就直接采用,验证也算吧?
原文由 abcpgf(abcpgf) 发表:原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:原文由 andrew-zhang(andrew-zhang) 发表:原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:原文由 andrew-zhang(andrew-zhang) 发表:原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
方法确认也是要涉及到线性吧!
线性范围一般要做
是的,我看资料都是要做的,你们基本每个方法都有做方法确认吧?
完全采标的话可以不用做吧,实验室能力达到就行了
成熟的方法我们也就直接采用,验证也算吧?
验证也要做一些实验,至少回收率实验是少不了的。