原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:估计要验证一段时间吧。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:要做方法学,要确认结构,要做稳定性,还要省局和国家局的确认,没有个三五年,是完不成的。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:估计要验证一段时间吧。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:要做方法学,要确认结构,要做稳定性,还要省局和国家局的确认,没有个三五年,是完不成的。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:估计要验证一段时间吧。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
原文由 wsy18(wsy18) 发表:别人做,也要花费这么长的时间啊。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:要做方法学,要确认结构,要做稳定性,还要省局和国家局的确认,没有个三五年,是完不成的。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:估计要验证一段时间吧。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
漫漫长路啊。一个新药花上这么长时间会不会被别人抢先了?
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:别人做,也要花费这么长的时间啊。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:要做方法学,要确认结构,要做稳定性,还要省局和国家局的确认,没有个三五年,是完不成的。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:估计要验证一段时间吧。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
漫漫长路啊。一个新药花上这么长时间会不会被别人抢先了?
原文由 wsy18(wsy18) 发表:从时间上来推算,是应该这样。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:别人做,也要花费这么长的时间啊。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:要做方法学,要确认结构,要做稳定性,还要省局和国家局的确认,没有个三五年,是完不成的。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:估计要验证一段时间吧。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
漫漫长路啊。一个新药花上这么长时间会不会被别人抢先了?
国外也是一样长?
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:从时间上来推算,是应该这样。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 wsy18(wsy18) 发表:别人做,也要花费这么长的时间啊。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:要做方法学,要确认结构,要做稳定性,还要省局和国家局的确认,没有个三五年,是完不成的。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:估计要验证一段时间吧。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:即便要申报一个对照品,估计也要好多一段时间的功夫喽。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:哈哈,期待你们的结果。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:这两天正在讨论,我们要不要报个对照品来玩玩儿。原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:是的,但没有办法,那是经过证明的。原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:理论上是这样讲的。但是对照品的纯度比样品还低,总感觉怪怪的。
对照品的浓度已知了吧,可以做标准曲线,不太影响吧?
漫漫长路啊。一个新药花上这么长时间会不会被别人抢先了?
国外也是一样长?
不过也要看品种了,如果保质期是两年,稳定性至少要做两年。加上前期的准备工作、配方研究、工艺研究、临床试验......怕不要三到五年了。