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主题：【原创】氨基柱含量测定探索

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小龙女
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发表于：2013/09/18 16:33:56 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被xue2009设置为精华；
阿卡波糖是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶。降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖，使糖的吸收相应减缓，因此可具有使饭后血糖降低的作用。一般单用，或与其它口服降血糖药，或胰岛素合用。配合餐饮，治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病。

阿卡波糖片标准编号：WS1-(X-396)-2003Z

色谱条件：【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用氨基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液-乙腈(28:72)为流动相；流速为2ml/min；柱温35℃，检测波长为210nm。理论板数按阿卡波糖峰计算不得低于2500，组分A相对保留时间为0.9，应与主峰完全分离，阿卡波糖峰的保留时间约为11～18分钟。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量(约相当于阿卡波糖250mg)，置25ml量瓶中，加水约15ml，超声处理10分钟，加水稀释至刻度，摇匀，用滤膜滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取阿卡波糖对照品同法测定，按外标法以峰面积计算。

色谱柱信息：ULTIMATE XB-NH2 LOT:2703.04 SN:271101706

典型色谱图如下：

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yu3226033
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2013/9/19 14:22:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是新型口服降糖药?
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wsy18
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2013/9/20 6:57:24 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用了这个药就可以不用胰岛素了？
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zhw19811005
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2013/9/20 23:13:40 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
降低血糖的新药吗
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御风飘逝
yuanrui82
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2013/9/22 14:08:21 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果有口服的降糖药，可能就方便很多了。
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小龙女
v2771408
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2013/9/24 15:54:02 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:
是新型口服降糖药?


不知道是不是新型的降糖药。
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samanthalas
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2013/9/25 11:54:09 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个药问世好多年啦,应该不算新药了吧.
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samanthalas
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2013/9/25 11:55:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不过阿卡波糖这个品种特别挑柱子, 主要看主峰前面那几个杂质.
目前只有我们月旭和另一个家柱子能做哦, 国内生产这个品种的药厂基本都是用月旭的氨基柱.
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东风恶
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2013/9/26 11:56:48 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感觉主峰的理论板数较低了点，其他还可以。
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雪妖
czj_1027
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2013/9/29 16:34:22 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
磷酸盐缓冲液的具体是怎么配置的呢？
请问您的系统适用性实验主峰要求18min左右，而这个主峰大于18这也可以吗？呵呵，阿卡波糖是不怎么好分的，杂质峰挺多的
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小龙女
v2771408
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2013/9/30 11:10:42 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 雪妖(czj_1027) 发表:
磷酸盐缓冲液的具体是怎么配置的呢？
请问您的系统适用性实验主峰要求18min左右，而这个主峰大于18这也可以吗？呵呵，阿卡波糖是不怎么好分的，杂质峰挺多的


1.磷酸盐缓冲液：600mg磷酸二氢钾+279mg无水磷酸氢钠，加水适量溶解并稀释至刻度。

2.我们主要是生产小样，测定下含量，系统适用性由于柱压较高（约19mpa），就没有调节流速到2.0，杂质分离我们准备用另外一个方法进行测定，用梯度的方式摸索。
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