原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
怎么没人理呢?大家没有遇到过的么?
估计是开在CL10-2012,
对化学检测实验室新申请的方法都要有回收率,检出限,精密度和准确性,不确定度评定。
评定方法可参考各种书籍或借鉴同行。
如果没有:1 不符合认可准则的要求,当客户要求实验室提供这样的数据时(小概率事件),实验室怎么办?被投诉?
2 管理层对实验室检测质量的评估缺乏依据
3 乱猜一下,猜的不对请原谅,你的实验室一定没有适当的内部质量控制计划。或者仅仅使用几次能力验证和添加标准 物质作为基本质控手段。
4 就严重性而言,评审员大概是看到了超过2处现象,才举一反三列出此2个设备的问题。
5 如果可能,实验室需要派人去学习一下,CL10-2012,或者不确定度。
终于等到专家的回复了。我工作中貌似没有遇过此类不确定度的问题,看了楼主的问题描述一下子想不到好的解决方案。
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
怎么没人理呢?大家没有遇到过的么?
估计是开在CL10-2012,
对化学检测实验室新申请的方法都要有回收率,检出限,精密度和准确性,不确定度评定。
评定方法可参考各种书籍或借鉴同行。
如果没有:1 不符合认可准则的要求,当客户要求实验室提供这样的数据时(小概率事件),实验室怎么办?被投诉?
2 管理层对实验室检测质量的评估缺乏依据
3 乱猜一下,猜的不对请原谅,你的实验室一定没有适当的内部质量控制计划。或者仅仅使用几次能力验证和添加标准 物质作为基本质控手段。
4 就严重性而言,评审员大概是看到了超过2处现象,才举一反三列出此2个设备的问题。
5 如果可能,实验室需要派人去学习一下,CL10-2012,或者不确定度。
终于等到专家的回复了。我工作中貌似没有遇过此类不确定度的问题,看了楼主的问题描述一下子想不到好的解决方案。
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
需要对每个项目都要有不确定度的评估。
没有做,补就是了。要去证明没有不确定度对结果的影响,这怎么证明。
不确定度在限值附近的结果的应用是很重要的,比如,限值1000PPM,你们做出的数据是980PPM,如果没有不确定度,那你们是否是直接判PASS给客户?
一般在限值附近的结果,第三方都会出具个不确定度,如980(+-)98或其他数,导致可能超出限值可能不超,同时结果不下判定。
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
我们已经有了这个不符合项,需要对此进行严重性评价,该怎么评,准则只要求校准实验室不确定度覆盖所有范围,对检测实验室好像没有这么严格的规定。我们对于某些项目没有评不确定度难道会严重影响我们的检测水平么?
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
多谢老师的回复,第一次了解不确定度也是质控的一种手段。您猜的很对,我们的质控是那样做的~~
对于检测结果接近限值的情况,是说检出限还是定量限?此时必须要出具么?这种情况我们遇见了也没有重视。客户有要求提供,但我们是按照两倍的标准偏差计算给的,没有考虑所有影响因素。其实大家说的对,缺的补就行了。即使我们补齐了,是不是每年都要评呢?每年对所有项目都要进行不确定度评定么?