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主题：【讨论】关于第三方实验室管理体系文件中记录编写的几个疑问？求讨论求解答？

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发表于：2013/11/04 09:13:35 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

提前查找的资料：

根据ISO9000《质量管理体系基础和术语》对“记录”的定义：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

记录编制要求：记录充分性和有效性；标准化；实用性；真实性和准确性；利于管理。

记录应明确责任，具有唯一性、连续性标识。

具体讨论内容：

1）实验室内，检测员按时上交的记录除了格式需要受控，记录内容需要技术人员审核，确认后给予设备标识，还需要有记录编号或者标号吗？

2）如果需要编号，应该是谁来做这个事情？实验室人员还是质量管理部的人员呢？

3）如果需要编号，编号的规则有没有好的方法，可以推荐共享？

（备注：记录主要是内部实验室各个部门做的设备的期间核查记录、自校准记录、维护保养记录等）

欢迎讨论，谢谢！！！

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2013/11/4 9:49:15 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各实验室应该有各自的记录编号作业指导书吧，其实检验检测样品在受理时，每一个检品已经给予了一个唯一的受理编号，所以在检测原始记录中，只能按照这个唯一受理编号展开工作。

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2013/11/4 10:06:01 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 【四季风】(gpwrx) 发表:

各实验室应该有各自的记录编号作业指导书吧，其实检验检测样品在受理时，每一个检品已经给予了一个唯一的受理编号，所以在检测原始记录中，只能按照这个唯一受理编号展开工作。

是的，质量手册，程序文件，作业指导书都是管理体系文件，编写后需要大家执行的（可看的，内容会有一些表格格式，需要严格按照空白表格完成相关记录的，作业指导书也是用来严格按照操作去执行的，里面会有维护保养等记录表格格式，需严格执行记录）

记录是依据上述管理规定操作要求和表格记录的格式（即受控文件格式）来执行的反应管理体系运行状况和产品质量状况的，是质量活动的见证性文件。这个记录是实验室内部设备核查记录，不是对外样品检测的记录。

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