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主题：【讨论】(II)CNAS食品理化领域技术评审员积累的不符合项提供大家参考之“合同评审& 服务和供应品的采购&记录&人员”

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发表于：2013/11/04 08:40:55 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

4.4 合同评审

不符合项：实验室对凤尾鱼罐头实施商业无菌检测时，客户要求按照GB/T 4789.26-1996方法检测，但实验室按照GB/T 4789.26-2003现行有效版本实施检测且不能提供上述更改已被客户确认的证据，不符合CNAS-CL01/4.4.4款的规定。

我的理解：有些政府实验室在技术执法活动中对与客户沟通交流的重要性不够理解，需要引起重视。《行政许可法》颁布以后，对政府部门包括实验室的程序规范与合法提出了较高的要求。只要程序不合法，无论结果如何都是不合法，行政诉讼都要输。

4.6 服务和供应品的采购

不符合项：实验室不能提供氯霉素检测使用的酶联免疫试剂盒的符合性检查记录，也不能提供氯霉素标准物质，不符合CL01/4.6.2的规定。

我的理解：对购置的ELISA-KIT须进行到货验收，应在试剂盒的检测线性范围内作1-3个水平的添加回收试验，但绝对不能使用KIT内提供的标准工作溶液（因为其不能提供能够溯源到上级有证标准物质的客观证据），必须使用实验室自备的、能够溯源的有证标准物质。KIT内提供的标准工作溶液仅用于验收合格后实施检测时制作标准曲线。有些实验室工作量较少，认为打开试剂盒会造成浪费。对于这种情况，建议至少应在每年进行合格供应商重新评价时进行一次试剂盒的验收工作。

4.13 记录

不符合项：实验室使用的元素分析原始记录表格中缺乏“检验方法”、“仪器设备名称及编号”、“原始数据”、“计算公式”等反映量值溯源和复原检测及计算过程所需的必要信息和数据，不符合CNAS-CL01/4.13.2.1款的规定。

不符合项：实验室的《脂肪酸值检验原始记录》中缺标准滴定溶液标定日期、滴定管编号等有关量值溯源的必要信息，不符合CNAS-CL01/4.13.2.1款的规定。

不符合项：实验室配制六六六、滴滴涕标准溶液的《标准溶液配制记录》不能提供上级标准物质（原药或标准物质储备液）的量值溯源信息，不符合CNAS-CL01/4.13.2.1款的规定。

不符合项：《标准滴定溶液标定记录》上不能反映“标定方法依据”信息，不符合CNAS-CL01/4.13.2.1款的规定。

我的理解：记录中必须包括足够的“人、机、料、法、环”信息，使复核、审签人员能够从记录信息还原出整个实验和运算过程；记录中还必须包括足够的量值溯源信息，使实验结果在量值上可以溯源到SI国际计量单位和上级有证标准物质。

不符合项：检验员××在对马铃薯淀粉中白度实施检验时，没有在实验数据产生的当时予以记录，不符合CNAS-CL01/4.13.2.2款的规定。

不符合项：检验员×××在对起酥油中过氧化值实施检验时，没有在实验数据产生的当时予以记录，不符合CNAS-CL01/4.13.2.2款的规定。

我的理解：实验室必须强调“在实验的当时予以记录”而不是“写回忆录”或是“记在个人的小本子上再誊写到原始记录上”，必须将此作为实验室人员职业道德规范的重要内容反复教育。

不符合项：实验室2005年2月17日标定的0.1 mol/L硫代硫酸钠标准滴定溶液原始记录上更改数据的方式是在原先数值上加粗描黑涂改，不符合CNAS-CL01/4.13.2.3款的规定。

我的理解：应按照认可准则的要求进行数据划改。

5.2 人员

不符合项：实验室不能提供新进在培员工×××的人员监督记录，不符合CNAS-CL01/5.2.1款的规定。

我的理解：新进人员在培期间如果经过培训且该培训被评价为有效而独立承担某项目检测工作，必须由质量负责人或指定的资深技术人员进行监督，目击整个实验过程，以确保不偏离标准方法。

不符合项：某检测实验室不能提供玻璃量具校准人员×××从事校准工作的技术能力证明和资质证明，不符合CNAS-CL01/5.2.1款的规定。

我的理解：检测实验室开展计量器具的校准工作比较敏感，校准人员除了必须具备容器计量的技术能力外，还需要对《中华人民共和国计量法》及其实施条例进行学习。

不符合项：实验室不能提供职工××培训情况的有效性评价，不符合CNAS-CL01/5.2.2款的规定。

我的理解：有效性评价实质上是要求带教导师对学员经过培训后能否独立承担工作的资质进行确认，是要承担风险的，必须予以重视。最好由技术负责人来评价。

不符合项：实验室不能提供与检测工作有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述，不符合CNAS-CL01/5.2.4款的规定。

我的理解：当前工作描述是管理、技术人员当前能力的一种表达形式，可以激发人员的荣誉感和责任感，当然也隐含了在发生质量、技术事故或不合格工作时必须相应承担的质量和技术责任。

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2013/11/8 8:43:25 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这些不符合项对于实验室评审的时候后进行内审很有指导意义呢

其中的好几条我们曾经都有过类似的情况出现

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2013/11/8 8:48:41 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:
这些不符合项对于实验室评审的时候后进行内审很有指导意义呢

其中的好几条我们曾经都有过类似的情况出现

是的，就是觉得很有学习参考价值，所以给大家共享，平时工作到位，评审才不会手忙脚乱。

管理体制体系的完善要用在平时，而不是出了事情再办。

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2013/11/8 8:50:16 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:
这些不符合项对于实验室评审的时候后进行内审很有指导意义呢

其中的好几条我们曾经都有过类似的情况出现

忘了，谢谢消除我的一个0回复。

辛苦

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2013/11/8 8:52:31 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 物价真高(v2771427) 发表:
原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:
这些不符合项对于实验室评审的时候后进行内审很有指导意义呢

其中的好几条我们曾经都有过类似的情况出现

是的，就是觉得很有学习参考价值，所以给大家共享，平时工作到位，评审才不会手忙脚乱。

管理体制体系的完善要用在平时，而不是出了事情再办。

对于商业实验室而言有点知易行难的味道毕竟完完全全按照准则的要求去操作在人力资源等方面的投入会增大没有哪个商业实验室喜欢自己成本增加的

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2013/11/8 9:03:14 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:
原文由 物价真高(v2771427) 发表:
原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:
这些不符合项对于实验室评审的时候后进行内审很有指导意义呢

其中的好几条我们曾经都有过类似的情况出现

是的，就是觉得很有学习参考价值，所以给大家共享，平时工作到位，评审才不会手忙脚乱。

管理体制体系的完善要用在平时，而不是出了事情再办。

对于商业实验室而言有点知易行难的味道毕竟完完全全按照准则的要求去操作在人力资源等方面的投入会增大没有哪个商业实验室喜欢自己成本增加的

呵呵，是的

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2013/11/8 11:28:11 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 物价真高(v2771427) 发表:
原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:
这些不符合项对于实验室评审的时候后进行内审很有指导意义呢

其中的好几条我们曾经都有过类似的情况出现

忘了，谢谢消除我的一个0回复。辛苦

正好看到了然后又是自己感兴趣的

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金月

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感谢分享！学习

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2014/1/4 10:40:24 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不符合项：实验室不能提供与检测工作有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述，不符合CNAS-CL01/5.2.4款的规定。
这个不符合应该如果解决呢？是在程序文件中明确各岗位人员的责任吗？

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原文由 张十三(v2685125) 发表:
不符合项：实验室不能提供与检测工作有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述，不符合CNAS-CL01/5.2.4款的规定。

这个不符合应该如果解决呢？是在程序文件中明确各岗位人员的责任吗？

是的，岗位职责分工很重要的！！！

给你几个参考资料！！！

http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131231/5134391/

http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131230/5132559/

http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131205/5093594/

（附件中品质管理有相关内容参考）其他资料都不错的

学习愉快！！！

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2014/1/4 11:18:48 Last edit by v2771427