主题:【讨论】昨天外审出现的一个问题 跟大家分享下

浏览0 回复6 电梯直达
蓝人
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昨天外审 查的是我们部门 研发部

主要看了下 项目开发程序

其中有一点

我们在合成实验过程中,有部分的原料不是实验室常用的

SGS说 根据安全环境体系

在项目报告中,要把实验过程中所使用的原料以及可能产生的废弃物 毒理性、安全性如何==

要加以说明

比如加下所使用原料的MSDS

我有以下问题::

有部分MSDS没有怎么办??

就是产品有毒除了带劳防用品,在通风橱进行,难道还有其他什么办法??
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就是产品有毒除了带劳防用品,在通风橱进行,难道还有其他什么办法??

这个应该要有个管理预防措施,万一出现中毒现象如何处理,施救等
蓝人
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原文由 冬季(lylsg555) 发表:
就是产品有毒除了带劳防用品,在通风橱进行,难道还有其他什么办法??

这个应该要有个管理预防措施,万一出现中毒现象如何处理,施救等


实验室一般都只是做小试

做的合成实验会出现是急性的 或临时要求的

那么这个时候管理预防措施如何做

如何在程序文件中体现出来呢
Jason-lee
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原文由 Blue-man(yuxiaofeng86) 发表:
原文由 冬季(lylsg555) 发表:
就是产品有毒除了带劳防用品,在通风橱进行,难道还有其他什么办法??

这个应该要有个管理预防措施,万一出现中毒现象如何处理,施救等


实验室一般都只是做小试

做的合成实验会出现是急性的 或临时要求的

那么这个时候管理预防措施如何做

如何在程序文件中体现出来呢


可以针对这种情况编制一个作业指导书 详细说明出现什么情况要如何处理 作业指导书的修改相对程序而言 修改的操作性更强一些 程序文件一般不经常改动 在程序文件里面就说明一下有这样的一个管理手段 具体施行参照XX文件就好了  然后作业指导书尽量列得全面一点 然后发现有疏漏的 就及时加上去
童话仙子
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除了防护措施,通风设施外,应该根据GBZ159等相关评价标准,有个最大接触时间吧?
【四季风】
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我也同意“编一个作业指导书”的观点,这符合质量管理体系中的要求,也是最下层的文件 ,便于操作。
蓝人
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原文由 【四季风】(gpwrx) 发表:
我也同意“编一个作业指导书”的观点,这符合质量管理体系中的要求,也是最下层的文件 ,便于操作。

不知道您有这方面的作业指导书吗

参考一下啊
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