主题:【分享】头孢地尼含量测定色谱条件(美国药典标准)

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美国药典标准测定头孢地尼含量色谱条件

溶液A:14.2mg/ml无水磷酸氢二钠
溶液B:13.6mg/ml磷酸二氢钾
缓冲溶液:将溶液A与溶液B按2:1混合(pH7.0)
溶液C:0.1%四甲基氢氧化铵水溶液,用1/10稀磷酸调节pH至5.5
溶液D:37.2mg/mlEDTA二钠
流动相:乙腈、甲醇、溶液C、溶液D (350:200:4500:2)
系统适应性溶液:用缓冲溶液配制每0.2mg/ml头孢地尼RS和0.5mg/ml头孢地尼有关物质A RS
标准溶液:用缓冲溶液配置0.2mg/ml头孢地尼RS标准品
样品溶液:用缓冲溶液配制0.2mg/ml头孢地尼样品

色谱柱:C18柱(5um,4.6*150mm)推荐:YMC-Pack ODS-AM(P/N:AM12S05-1546WT)

检测波长:254nm

柱温:40摄氏度

流速:1.0ml/min

进样量:5ul

系统适应性
样品:系统适应性溶液和标准溶液(注:头孢地尼有关物质A RS有4个色谱峰)
拖尾因子:以头孢地尼峰计不得超过1.5(系统适应性溶液)
分离度:头孢地尼有关物质A RS的第二个峰与头孢地尼峰的分离度不得小于1.2
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原文由 深圳凯米斯(SH102900) 发表:

33版就有了


现在都USP36 NF31了,还33?广告不广告看官方的意思了,但至少把英文翻译成中文了。
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2013/11/10 20:48:53 Last edit by xky0230699
zhaohua8011
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