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主题：【原创】【11月份原创】月旭Welchrom® C18测定头孢片含量

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东风恶
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发表于：2013/11/28 14:47:53 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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头孢丙烯片检测报告



一．样品分子结构



二. 样品来源记录

样品化学名：头孢丙烯

样品商品名：施复捷

样品测定描述：主成分溶出度

生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司

三. 液相方法条件

方法来源：（根据中国药典2010年版二部）

具体方法：

色谱柱：月旭Welchrom C18, 5μm, 4.6×150 mm（货号：WEL518415；序列号：W11212195；批号：W1811.02）

波长：280nm

流动相：磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵20 .7g，加水1800ml使溶解，用磷酸调节pH值至4.  4)-乙腈（90：10)

梯度：等度

柱温：室温

流速：1.0ml/min

进样量：10μl

流动相的配制：

色谱纯乙腈和磷酸二氢铵溶液均抽滤，过0.45μm滤膜；

溶出度测定对照品溶液的配制：

精密称取头孢丙烯对照品（来源：中检所，批号：130567-200902，含量：94.9%，规格：100mg）适量，置100ml量瓶中，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含 0.28mg的溶液，作为对照品溶液；

溶出度测定样品溶液的配制：

取本品，照溶出度测定法（附录X  C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

系统适应性要求：

头孢丙烯（Z)异构体峰与（E)异构体峰的分离度应大于2.5。

以对照品溶液作为系统适用性溶液，头孢丙烯主峰由两峰构成，两峰面积之和以外标法计算每片的溶出量（%），出峰保留时间较前为头孢丙烯（Z)异构体峰，较后为头孢丙烯（E)异构体峰。

备注：

    1. 该项目对溶出介质的体积应控制在±1%；

    2. 该项目对溶出介质的温度应控制在±0.5℃；

    3. 流动相最好临用临配。

四. 谱图及数据

谱图及数据（PDF图谱以及工作站原始数据）详见附件
附件：
化学药写作模板20131121.doc
pdf格式图谱.rar
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dahua1981
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2013/11/28 14:49:19 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没见附件啊
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土老冒豆豆
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2013/11/28 15:04:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
风哥啥时候也到药分版区发篇原创，提高下俺们那疙瘩的技术氛围嘛。俺翘首以待，扫塌相迎哦。
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东风恶
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2013/11/28 15:04:34 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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没见附件啊


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东风恶
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2013/11/28 15:07:54 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
风哥啥时候也到药分版区发篇原创，提高下俺们那疙瘩的技术氛围嘛。俺翘首以待，扫塌相迎哦。


请问是中药还是西药？我马上发一个。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 1积分， 2经验，加分理由：中药版块发一篇，西药版块发一篇，行不，发哪都行的
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dahua1981
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2013/11/28 15:09:42 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
风哥啥时候也到药分版区发篇原创，提高下俺们那疙瘩的技术氛围嘛。俺翘首以待，扫塌相迎哦。


请问是中药还是西药？我马上发一个。
一听就是大牛啊，家底老厚了
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2013/11/28 15:11:49 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
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风哥啥时候也到药分版区发篇原创，提高下俺们那疙瘩的技术氛围嘛。俺翘首以待，扫塌相迎哦。


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一听就是大牛啊，家底老厚了


您错爱啦！
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2013/12/2 9:38:25 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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没见附件啊


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2013/12/2 10:25:18 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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dahua1981
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2013/12/2 13:38:30 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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天天学习啊
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wsy18
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2013/12/3 12:41:24 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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风哥啥时候也到药分版区发篇原创，提高下俺们那疙瘩的技术氛围嘛。俺翘首以待，扫塌相迎哦。


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同感。

啥时候到伍丰论坛也来一篇吧。
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