主题:【第六届原创】氢化物发生器采购用户需求

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氢化物发生器用户需求

尊敬的公司领导:

  根据2010年版药典第二增补本要求,中药注射剂需要检查重金属及有害元素残留量。新标准规定产品的每日最大摄入量:铅:不得超过12μg/ml; 镉:不得超过3μg/ml;砷:不得超过6μg/ml;汞:不得超过2μg/ml; 铜:不得超过150μg/ml。为保证我们主导产品XX的质量,现以某制剂的日最大使用量,折算出重金属及有害元素的限量。查看XX说明书,XX的日最大使用量为12ml,经过计算我们的产品的重金属和有害元素的含量应控制在:铅:不得超过1μg/ml; 镉:不得超过0.25μg/ml;砷:不得超过0.5μg/ml;汞:不得超过0.16μg/ml; 铜:不得超过12.5μg/ml

  我们的内控标准准要求要高于国家标准要求先暂定为:铅:不得超过0.80μg/ml; 镉:不得超过0.20μg/ml;砷:不得超过0.40μg/ml; 汞:不得超过0.15μg/ml; 铜:不得超过12.0μg/ml。由于原子吸收测定属于痕量分析,需要仪器要有较高的灵敏度。铅、镉和铜现在能满足要求,砷、汞的要求较高需要使用氢化物发生器测定,现在我们的仪器不能满足测定要求。

  参考有关资料、专业论坛和药检所检测的条件,要求氢化物发生器的测砷、汞的灵敏度要达到0.2ng/ml,所以我们要求的仪器性能也应该达到0.2ng/ml。需要设备供应商上门调试仪器,培训操作人员,才能满足以后测定的要求。

                                           

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wulin321
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这个是没有写完吗?还是
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这个版面很冷漠呀?每一个个人在吗?好不容易能发个采购的原创,都没人理,斑竹那里去了
给力
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好好酝酿一下,你这还没写完

这个版的版主都是比较积极的啊
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原文由 给力(huojuncai) 发表:
好好酝酿一下,你这还没写完

这个版的版主都是比较积极的啊


正在思考,没有思路。随后更新可以吗?
allab
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你这是固体样,还是注射剂的含量要求?哦,一定是固体的,汗~!
你可以加大样品量或者减小稀释倍数来解决灵敏度不足
汞0.2必须是大样品体积或者富集后才能较好满足
砷0.2可以通过修改一定的反应参数来满足特定的测试需要
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vm88
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设备调试后能达到这个灵敏度吗
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回头重新整理了一下
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2013/12/22 9:50:48 Last edit by woshibengburen
vm88
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购买时还要写仪器参数吧,可以比较这两家的仪器,采取哪一家更适合工作使用。
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