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主题：【讨论】内审中发现试剂超过有效期而使用，不符合那条准则

浏览0 回复9 电梯直达
zhouchuangxing
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发表于：2013/12/13 16:16:39 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
  内审中，发现一瓶试剂超过有效期而还使用，  在实验室资质认定评审准则中适合那一条款呢？找了半天，在技术部分中5.3检测和校准方法中找不出适合的对应项，请大家指教 。感觉 评审准则涉及面不广 。
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2013/12/13 17:02:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
4.6.2 实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有
在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后
才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活
动的记录。


试剂的有效期可以依照标准规范(如果有），否则需要自己去验证你的试剂的有效期，并能提供相关的验证数据。
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zhouchuangxing
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2013/12/14 7:37:31 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼上大师的指导，向你学习了，有所明白 。
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zhouchuangxing
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2013/12/14 7:44:23 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
补加说明，我这里所说的试剂是指实验室自己配制的试剂，不是买回直接使用的试剂。我在实验室资质认定评审准则中并没看到4.6.2这一条，4.6是合同评审 。4.5是服务和供应品采购 。
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baby073125
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2013/12/14 9:39:38 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个主要看标签上标明了没有看到还是标签直接没有表明有效期啊！
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2013/12/14 9:41:18 Last edit by baby073125
chouy01
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2013/12/14 14:02:07 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
4.5 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

配制的试剂也算，要符合要求。
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马克思的战友
qq469023950
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2013/12/15 14:51:04 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你审核时看到他取用了？？？

如果没有只能让他注意换掉就行。
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花生
knight34
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2013/12/15 21:50:35 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
资质认定真不好判标啊
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KingDz
nerd
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2013/12/16 14:39:53 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
4.5 服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
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nicky2008
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2013/12/18 8:20:46 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
服务和供应品的采购。
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手机版： 内审中发现试剂超过有效期而使用，不符合那条准则
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