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主题：请问有谁知道药品的恒温加速试验是如何做的呢？

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lianli
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发表于：2006/08/10 15:54:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问有谁知道药品的恒温加速试验方法的？我们是一种粉末状的原料药，热稳定性不是很好，大概在70度左右就会变色了，会发生降解，那么我们应该怎么去做恒温加速试验呢？并如何进行药物稳定性的计算呢？
谢谢：）
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mark_lee
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2006/8/10 15:59:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以参照相应的检验标准操作规程
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zzp84
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2006/8/18 23:32:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
参照２００５版的药典，有原料药稳定性试验指导原则，你可以先做下强迫性试验，再根据样品的基本储存条件做长期或加速试验
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thermalaysis
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2006/10/26 2:53:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你要用微量热仪做, 如法国塞塔拉姆的MICRO DSC3,北大好象有,你可以去问问塞塔拉姆仪器公司上海代表处
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huangmin718
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2006/11/13 14:54:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有很多的差式扫描微量热仪，美国csc的4100，6100，6300，都不错的
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