主题:请问有谁知道药品的恒温加速试验是如何做的呢?

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lianli
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请问有谁知道药品的恒温加速试验方法的?我们是一种粉末状的原料药,热稳定性不是很好,大概在70度左右就会变色了,会发生降解,那么我们应该怎么去做恒温加速试验呢?并如何进行药物稳定性的计算呢?
谢谢:)
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zzp84
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参照2005版的药典,有原料药稳定性试验指导原则,你可以先做下强迫性试验,再根据样品的基本储存条件做长期或加速试验
thermalaysis
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你要用微量热仪做, 如法国塞塔拉姆的MICRO DSC3,北大好象有,你可以去问问塞塔拉姆仪器公司上海代表处
huangmin718
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有很多的差式扫描微量热仪,美国csc的4100,6100,6300,都不错的
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