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主题：【讨论】针对质控计划的修订：对超出规定限值的措施如何加在计划中？

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七月破晓
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发表于：2014/04/02 17:55:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？
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2014/4/2 20:13:25 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？
楼主问题不少，期待回答。
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七月破晓
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2014/4/2 21:23:39 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？
楼主问题不少，期待回答。
还有很多很多
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zal
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2014/4/3 8:57:29 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？
楼主问题不少，期待回答。


不知你们是怎么做的？介绍一下呗
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七月破晓
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2014/4/3 11:10:03 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
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原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？
楼主问题不少，期待回答。


不知你们是怎么做的？介绍一下呗
他没做
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feiyu1991
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2014/4/8 10:45:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也是直接引到不符合工作控制程序中，同时还加了纠正措施管理程序、预防措施管理程序
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七月破晓
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2014/4/8 11:53:48 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 feiyu1991(feiyu1991) 发表:
我也是直接引到不符合工作控制程序中，同时还加了纠正措施管理程序、预防措施管理程序
是，我觉得这么处理还要好一些，不然计划里哪放得下啊
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ida216
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2014/4/9 10:15:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:

CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？


针对实验室数据异常或超范围处理（OOS、OOT），个人感觉可以制定个作业指导书，《实验室异常数据处理方法》，etc.

一旦出现OOS、OOT，需展开实验室调查，这当中用到一些统计技术。至于后续措施可以引到不符合工作控制中去。

当然质控计划中，可以增加质控图的应用，这往往和预防措施联系在一起了。
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七月破晓
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2014/4/9 10:27:07 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ida216(ida216) 发表:
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:

CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？


针对实验室数据异常或超范围处理（OOS、OOT），个人感觉可以制定个作业指导书，《实验室异常数据处理方法》，etc.

一旦出现OOS、OOT，需展开实验室调查，这当中用到一些统计技术。至于后续措施可以引到不符合工作控制中去。

当然质控计划中，可以增加质控图的应用，这往往和预防措施联系在一起了。
这个文件我们也有的，但是只是检测数据超限或波动大才会查原因复检，波动就是用控制图来控制的
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2014/4/9 11:43:43 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
写在文件里说明，具体操作见文件。
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七月破晓
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2014/4/9 16:40:07 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
写在文件里说明，具体操作见文件。
现在改成这样了么
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