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原文由 ida216(ida216) 发表:原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施，我是直接引到不符合工作控制程序里去了，不知大家是怎么做的？
针对实验室数据异常或超范围处理（OOS、OOT），个人感觉可以制定个作业指导书，《实验室异常数据处理方法》，etc.
一旦出现OOS、OOT，需展开实验室调查，这当中用到一些统计技术。至于后续措施可以引到不符合工作控制中去。
当然质控计划中，可以增加质控图的应用，这往往和预防措施联系在一起了。
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