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主题：【求助】头孢拉定胶囊中检查头孢氨苄的问题

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土老冒豆豆
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发表于：2014/09/05 16:39:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
近日接触到一个药品——头孢拉定胶囊。

其中检查项目有项是检查头孢氨苄的含量。见下图。



下图是头孢拉定项下的做法



        对此的疑问如下：

    1、头孢拉定胶囊中为何要检查头孢氨苄，是否说明在生产头孢拉定中不可避免的会有头孢氨苄呢？

    2、在检查中测定出头孢氨苄含量，还得测定出头孢拉定含量，这样才能计算出结果是吗？

  3、标准规定的好奇怪，直接在胶囊剂的检查项下规定“含头孢氨苄不得过5.0%（举例说个数字啊，也可以是6.0%）”这样不就可以了吗，为何要规定成“含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%”
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2014/9/12 8:32:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
降解产物吗？
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浪淘沙隐
zhoujin83
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2014/9/14 21:29:10 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谁知道呢，ChP很多奇怪的地方。
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2014/10/4 10:47:22 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仔细看了下标准，对于原料药头孢拉定的标准，就是规定“含头孢氨苄按无水物计，不得过5.0%”，对于头孢拉定的系列直接，都是规定“含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%”
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m3073679
m3073679
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2016/6/8 16:42:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那头孢拉定的含量是直接引用含量测定的数据吗？
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