主题:【原创】可比性研究对上游和下游工艺开发的支持——默克密理博生物制药工艺基础课堂九

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可比性研究对上游和下游工艺开发的支持

——默克密理博生物制药工艺基础课堂九



讲座时间:2014年10月23日 10:00   


主讲人:朱蓉蓉



在加州大学戴维斯分校的物理化学系完成了所有博士学位的课程和资格考试,获得ABD 资格。现默克密理博生物分析部的高级科学家。 建立了许多先进的分析方法和技术。在小分子、蛋白质和抗体药的生物物理及生化特性的研究领域,从发现到投入商业化,具有20多年的资深经验。




【简介】


      生物蛋白药制造工艺的变化往往会造成产品质量的变化。因此,在工艺变更时必需进行可比性研究,以确保生产工艺的变化不影响生物药的质量,安全性和有效性。建立产品质量和工艺参数之间的相关性,可以最好地帮助我们了解制造工艺,并协助上游和下游工艺的开发。在这次讲座中,将会举例讲述上游工艺过程的变化(细胞系,细胞培养基和收获时间)如何影响产品质量。也将提出如何改善下游工艺可以提高单克隆抗体产品的质量(包括低聚合体和较低的工艺相关杂质)。


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1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。

2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~

3、报名截止时间:2014年10月23日 9:30


4、报名参会

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原文由 志在单抗(v2942661) 发表:
时间到了,怎么还不开始呢?
难道讲座取消了?
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