主题:【讨论】如何写好SMP、SOP

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jiangmin22
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原文由 Anne(denglq) 发表:
1)确定一个空白模板(不要全部都自己写,不然写出来与实际不符合,到时候又要修改)
2)要求各责任部门按模板编写各自的操作规程(使用部门最清楚了,如仪器的操作规程,检验方法的操作规程,而且日后也是他们按这些规程执行的)
3)对于总的管理规程,可以自己来写,但要符合情况,如果各科室还有领域的管理规程,则各科室需要编写,只要不冲突就可以。

对于不知道什么要写: 如果已经确定了质量手册和程序文件,剩下的就是操作规程了,操作规程无非就是仪器的操作规程(包括维护), 检验方法的操作规程及一些领域的规程,如如果是化学实验室,那就要有化学品管理规程。。。


那,想请问一下仪器操作规程是设备管理员写还是实验室操作人员写呢?
dyd3183621
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张十三
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原文由 jiangmin22(v2928832) 发表:
原文由 Anne(denglq) 发表:
1)确定一个空白模板(不要全部都自己写,不然写出来与实际不符合,到时候又要修改)
2)要求各责任部门按模板编写各自的操作规程(使用部门最清楚了,如仪器的操作规程,检验方法的操作规程,而且日后也是他们按这些规程执行的)
3)对于总的管理规程,可以自己来写,但要符合情况,如果各科室还有领域的管理规程,则各科室需要编写,只要不冲突就可以。

对于不知道什么要写: 如果已经确定了质量手册和程序文件,剩下的就是操作规程了,操作规程无非就是仪器的操作规程(包括维护), 检验方法的操作规程及一些领域的规程,如如果是化学实验室,那就要有化学品管理规程。。。


那,想请问一下仪器操作规程是设备管理员写还是实验室操作人员写呢?


设备操作人员或授权使用人是对所授权设备最了解的,应该由设备授权使用人员写。文件评审的时候设备管理员可以参加评审。关于设备操作规程拟写的详细程度还得因人而异,所以前期应提出拟写要求,要深入,最后图文结合,正所如:文不如表、表不如图、图不如图文结合。
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