主题:【原创】阿奇霉素的标准一直在提高,我们也一直在努力

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capcellpak
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2010版中国药典之后,阿奇霉素的检测标准在不断地更新着,对检测的要求也不断地提高着。
大家为了能更好的满足要求,并为实际工作中可能出现的问题留出一定的可操作空间,对于分析谱图中各杂质峰之间的分离度也希望越大越好。
为了满足大家的需求,我们不停的尝试着调整方法来增加分离效果。
经过多次实验,希望下面的结果能让大家满意。



色谱柱:CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6mm i.d.×250mm
流动相:A)    磷酸盐缓冲液(0.02mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)/乙腈=45/55
B)    甲醇
B 25%(0.0min) –>5%35.0min->5%64.0min->25%65.0min->25%71.0min
:1.2 mL/min
:30 °C
:210nm
进样量:50 µL
样品浓度:10mg/mL
*注:标准要求系统适用性溶液色谱图各峰之间的分离度均应大于1.2。以上杂质峰J与杂质峰I、杂质峰I与杂质峰S、杂质峰S与杂质峰A间分离度分别为2.951.978.02
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