主题：【第七届原创】实验室认可文件审查及整改简介

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花生

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发表于：2014/12/07 22:09:42 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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　　七月初到某地实验室交流学习，该实验室的负责人说：只要文件审查通过了就可以等同于通过了实验室认可。我当时相当惊讶，但细想之下也是挺有道理的，文件审查通过了就意味着安排现场评审，现场评审通过了也就意味着通过认可了，不得不佩服负责人的“先见”。

1、文件审查简介

　　文件审查工作在实验室提交申请书之后，CNAS安排现场评审之前。CNAS通过文件审查来确保申请实验室基本上满足要求，避免因为盲目安排现场评审导致评审组处于“两难”境地，以及让申请实验室承担多余的评审费用。由此可见文件审查的重要性了。

2、文件审查的结果反馈

　　通过文件审查都是由CNAS指定的主任评审员来承担，该主任评审员通常也是现场评审的组长了。文件审查的详细程度因人而异，不同老师的审查风格不一样，反馈的文件结果也不尽相同。

　　本文要举的例子是一份审查的详细程度几乎令人发指的反馈表，反馈表的部分内容如下：

　　那么问题来了，问题这么多肿么办？

3、文件审查的整改

　　对于文件审查结果，通常都是逆来顺受、兵来将挡、水来土掩。文审老师要求改什么就改，要求补充什么就补，按照审查意见一条条分析，一条条改，把改好的材料整理漂亮后发给CNAS再看过。如果不行就接着改了。

　　当然了，对于本文这位查得比较详细的老师，建议写份正式点的整改报告，或做几份正式的纠正措施，以示重视和虚心改正。示例如下：

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文件审查整改情况说明

尊敬的中国合格评定国家认可委员会：

　　我XXX检测中心于201X年XX月XX日提交的实验室认可申请材料，经过CNAS专家老师专业、细致的文件审查，专家老师指出了我中心体系文件和认可申请材料中存在的一些问题，为我中心质量管理、持续改进管理体系提供了宝贵的意见。经过总结分析，我中心体系文件和认可申请材料主要存在以下问题：

　　1、体系文件存在一些文件性不符合，如缺少能力验证程序，设备期间核查的文件规定不完整；

　　2、第一次内审中内部审核、管理评审、不符合鉴定工作的控制、纠正措施等要素无法审核到位，内审的有效性不足；

　　3、认可申请书及相应附表填写不规范，授权签字人的资质证明文件等应随申请书提交的文件资料不充分。

　　根据专家老师的审查意见，我中心质量负责人组织相关人员对体系文件进行逐一审查，对错误文件进行修改；组织开展2014年度第二次内部审核；补充修改认可申请书、相应附表及附件材料。

　　经过近两个月的整改，现将实验室认可申请材料重新提交，请认可委审查。

　　认可申请材料变更说明如下：

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4、总结

　　先说点正能量的，文件审查并不可怕，按要求分析整改不但可以完善体系文件，改进质量管理活动，还可以增进与CNAS项目负责人之间的感情。

　　再感叹一下，没想到文件审查的重要性已经可以等同于通过实验室认可了。虽然实验室认可的培训班常有老师说只要把CNAS的评审员骗下来就基本上通过了，但骗也是需要技术的。

　　踏踏实实走过场，认认真真搞形式！