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主题：【第七届原创】一次整改记录

浏览0 回复7 电梯直达
20071940xu
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发表于：2014/12/23 10:20:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维权声明：本文为20071940xu原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。
每年评审或多或少都会存在一些不够完善需要整改的不符合项，今年我们公司在审核中就存在这样一条不符合项：



实验室不能提供对用于水产品菌落总数测定的培养箱进行校准后是否满足GB 4789.2-2010方法要求的确认记录。

在现场询问了评审老师后发现我们存在如下问题：

1、菌落总数测定的培养温度是30℃，我们在校准后没有对校准的培养箱是否满足要求进行确认。

2、所以仪器在进行校准后都没有校准确认报告。

在对问题进行了理解和分析后，我们进行了整改：

A、 不符合原因分析：

管理体系文件发布实施后设备管理员有按文件的规定对仪器设备定期进行校准，但设备管理员误认为只要校准结果合格就行，故没有对水产品菌落总数测定的培养箱进行校准后是否满足GB 4789.2-2010方法要求的确认记录。

B、纠正措施：

① 质量负责人对设备管理员进行培训，使其理解和掌握好《仪器设备的控制管理程序》的相关规定，并要求其严格执行。

② 设备管理员对所有校准后仪器设备进行了校准结果评价并填写仪器设备检定/校准评价确认表。

验证意见：

1、有质量负责人对设备管理员进行培训记录。

2、有设备管理员对校准后的所有仪器设备进行了校准结果评价的仪器设备检定/校准评价确认表。

将所有东西准备好后这个不符合项的整改就完成了，在此就不附上相应的文件了。
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2014/12/23 12:14:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个属于校准效果确认得问题，经常碰到。
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石头雨
baby073125
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2014/12/23 14:43:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
整改的有效性验证是必须的。
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依风1986
xurunjiao5339
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2014/12/23 22:11:44 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个是设备校准后需要有个设备校准确认表，现在还要留心注意下设备校准后校准报告上关于该设备校准因子的使用问题，比如您这个设备是30度，但是有校准因子是-0.5度，那么需要注明调到30.5度表明此时此设备培养温度是30度，校准因子还是很重要的，多留意校准报告的内容与实际工作使用的参数的关系
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花生
knight34
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2014/12/25 19:55:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个原创写得比较简单哦
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20071940xu
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2014/12/26 15:45:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 花生(knight34) 发表:
这个原创写得比较简单哦
言简意赅 
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七月破晓
v2862045
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2014/12/29 10:19:58 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主可以把整改的记录简化下发上来完善一下
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wyhf1
wyhf1
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2014/12/29 16:34:01 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要的工作都说到了，但是现在的评审员要求不同，如果碰到严格一点的评审员，可能要求您举一反三，挖的更深一点。

我个人认为主要措施，都已经有了，但举一反三方面可以再有点
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