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主题：【咨询】制药企业实验室想获得实验室认可

浏览0 回复16 电梯直达

lijing881788

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发表于：2015/03/05 10:19:54 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

新手，求赐教
制药企业实验室想获得实验室认可，有理化分析、微生物分析以及生化分析
希望能有高人指导！
有专业的咨询公司么？

该帖子作者被版主 czcdczg加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖

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2015/3/5 10:22:20 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

有这样的想法，不知道如何着手？求高人指点！
有实验室有通过的经验可分享的么？或者可否告知我，有哪些专业咨询公司可请教？

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czcdczg

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2015/3/5 11:36:21 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

学习理解准则要求，建立管理体系，运行并不断改进，提出申请，也可以联系咨询公司帮忙。

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zhi2688

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2015/3/5 14:54:44 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

建议直接找一间专业的咨询公司去帮你们过了。自己弄的话，估计忙死也没找到具体的方向。

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雅麒

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2015/3/5 17:36:53 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

去中国合格评定国家认可委员会，首页有个常见问题，里面的内容你可以看看，再就是去主要业务那一栏，找到实验室认可，把里面的相关文件下载下来看看。你申请17025，对应的要读透CL01，这个用于帮你建立实验室体系的框架，然后你有理化分析、微生物分析，需要仔细学习特殊条款CL09，CL10及CL52.其他就是能力验证方面的要求，读RL02，这个文件后面有AL07及AL08，是能力验证的频次要求，另还需要读一下EL01，这些文件是最基本的。
药企的要求一般都比较高，如果你们参加了欧盟的认证的话，文件制作的都已经很细致了，你可以根据CNAS的这些文件的规定，将你现有的文件进行修订，如果实在不行，还是请专业机构吧。

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