原文由 花生(knight34) 发表:
4月1日收到的文件审查结果,洋洋洒洒列了十几点问题,一看槽点颇多,还以为是CNAS开的愚人节玩笑。
槽点1、附表10,应为第三方实验室。
原来选的是第一方实验室,但是实验室为内部实验室,非独立法人,不对外接受业务,何来第三方之说?
槽点2、提供的记录文件未按照《文件控制程序》的4.1.3 文件格式要求标识,不符合CL01 4.3.2.3。
所有记录表格有名称、编号、表格内容、流水号、页码总页数,也受控管理了,难道还不够吗?相比4.3.2.3不就少了发布日期和发布机构嘛。可是4.3.1的注2说明了记录按4.13的规定啊?4.13也没有说要包含哪些要素啊
槽点3、内审,会议纪要上未有全体人员的签字
我当时就哭晕了,内审首次会议、末次会议有要求要全体人员参加吗?大家都很忙的
槽点4、缺少包括核查方式、频率和符合性判断指标的作业指导书
我有啊,可是你不说我怎么知道你要呢?认可申请书没有要求提交作业指导书啊
槽点5、保密等级不应为“秘密”
这保密等级是公司自己定的,秘密为最低级别的保密要求,允许在公司内部传阅,您老人家连问都不问就给否定了?
累觉不爱啊,大家帮忙支个招哈
估计是CNAS现在派不出审核员了,随便找些理由搪塞一下。或是CNAS真的被些外行把持了……,或是你们真的需要拜拜这些神一样的人物,具体的,你懂的……
原文由 花生(knight34) 发表:
记录表格有审批发布,有明确的格式要求,但不是和体系文件一样的格式
原文由 shun_瞬(v2984145) 发表:
黄涛关于记录的回答:
首先记录的表格是文件是:“用于记录管理体系所要求的数据的文件。”当表格中填写了数据,表格就成为了记录。因此,记录的表格应有唯一性标识,如文件号。受控章只是一种控制方式,不是必须的。有了文件号文件就受控了,包括记录的表格,不需要每份记录上都盖受控章。
“指导老师提出要在每一份记录中有编制、审核、批准签名和日期,”没有必要。可以将你们实验室的记录表格汇总在一起,或分类汇总后统一编制、审核、批准签名和日期即可。不一定每份记录表格上有编制、审核、批准签名和日期。
原文由 花生(knight34) 发表:
4月1日收到的文件审查结果,洋洋洒洒列了十几点问题,一看槽点颇多,还以为是CNAS开的愚人节玩笑。
槽点1、附表10,应为第三方实验室。
原来选的是第一方实验室,但是实验室为内部实验室,非独立法人,不对外接受业务,何来第三方之说?
槽点2、提供的记录文件未按照《文件控制程序》的4.1.3 文件格式要求标识,不符合CL01 4.3.2.3。
所有记录表格有名称、编号、表格内容、流水号、页码总页数,也受控管理了,难道还不够吗?相比4.3.2.3不就少了发布日期和发布机构嘛。可是4.3.1的注2说明了记录按4.13的规定啊?4.13也没有说要包含哪些要素啊
槽点3、内审,会议纪要上未有全体人员的签字
我当时就哭晕了,内审首次会议、末次会议有要求要全体人员参加吗?大家都很忙的
槽点4、缺少包括核查方式、频率和符合性判断指标的作业指导书
我有啊,可是你不说我怎么知道你要呢?认可申请书没有要求提交作业指导书啊
槽点5、保密等级不应为“秘密”
这保密等级是公司自己定的,秘密为最低级别的保密要求,允许在公司内部传阅,您老人家连问都不问就给否定了?
累觉不爱啊,大家帮忙支个招哈