原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:是的 我们的文件上也是这样规定的 对标准方法进行方法的证实 对非标准方法进行方法的确认 不过看到也有人说所有方法在引用前都要进行方法的确认 特别是CNAS-CL52 5.4.2中有这个样的描述“在引入检测或校准方法之前,实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证,验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等,还应通过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标,必要时应进行实验室间比对。”这样的描述我理解也是说所有的方法在引用前都需要按照方法的确认进行,您觉得呢?
方法证实与方法确认还是有区别的,毕竟方法已经在得到大家认同了(就是公认的),你引用方法简单就是说你实验室的人机物法环抽样等是否满足方法的要求,证实是对标准方法能否合理掌握应用的验证过程;即是否有能力使用方法
而方法确认就是要看实验室是否有条件满足(上述讲到的),其次就是您说比如线性,检出限,回收率等,还包扩不确定度的评估过程。确认是对非标方法的认定过程,要求通过比对、能力验证等一系列严格过程,即方法是否是有效
原文由 武灵(zhonghuashendun) 发表:是的 我们的文件上也是这样规定的 对标准方法进行方法的证实 对非标准方法进行方法的确认 不过看到也有人说所有方法在引用前都要进行方法的确认 特别是CNAS-CL52 5.4.2中有这个样的描述“在引入检测或校准方法之前,实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证,验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等,还应通过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标,必要时应进行实验室间比对。”这样的描述我理解也是说所有的方法在引用前都需要按照方法的确认进行,您觉得呢?
标准方法应用时,只需要做证实;非标方法、超出标准方法应用范围、实验室自制方法,需要做确认。确认中的检出限、线性范围、适用范围等,再编制标准方法时,已经做了,你只需做的就是证实你是否有能力做。
原文由 Lee-L(v2773917) 发表:这规定真扯蛋,那在中国,就没有确认和验证的区别了。“必要是实验室间比对”,直接比对,工作会更少?
是的 我们的文件上也是这样规定的 对标准方法进行方法的证实 对非标准方法进行方法的确认 不过看到也有人说所有方法在引用前都要进行方法的确认 特别是CNAS-CL52 5.4.2中有这个样的描述“在引入检测或校准方法之前,实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证,验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等,还应通过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标,必要时应进行实验室间比对。”这样的描述我理解也是说所有的方法在引用前都需要按照方法的确认进行,您觉得呢?