米力农是一种强心药物,属于15版药典新增品种。
依照《2015版中国药典米力农注射液征求意见稿》,对米力农实际样品进行测试:
含量测定:液相条件:
流速:1.0mL/min
温度:30°C
检测:UV 254nm
进样量:20μL
流动相:以水-甲醇-硼酸钠缓冲液(取硼酸31g,加水800ml,缓缓加20%氢氧化钠溶液适量,充分振摇使硼酸完全溶解,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。临用新制。)(725:250:25)为流动相
图1 Innoval ODS-2含量测定测试结果
结论:博纳艾杰尔科技有限公司推出的Innoval ODS-2完全依照15版药典意见稿方法,理论板数按米力农峰计算为15000>8000,米力农峰与杂质Ⅰ峰的分离度为5.23>4.0。满足《2015版中国药典米力农注射液征求意见稿》中所有检测要求。
相关产品产品名称 | 规格包装 | 订货号 |
Innoval ODS-2 | 4.6×250;5μm;比表面:220m2/g; 孔径:100Å;2支-包 | IXTG-3 |
应用编号:MP10001
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