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ID:wyinzhigu
行业:其他
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原文由 symmacros(jimzhu) 发表: 请问认证要那些要求?
ID:jimzhu
原文由 wyinzhigu(wyinzhigu) 发表: 1、IQ,安装确认,仪器安装时候工程师已经给你做好了,不用再做了2、PQ,性能确认,包括流速精密度、准确度、进样精密度、波长准确度精密度等等,详见GBT 26792-2011。涉及到FDA的半年一次,GMP貌似要求一年一次。因为涉及到仪器性能测定,所以检测器最好能多稳定点时间再做。3、OQ,操作确认,你做哪些新样品,就做哪些样品的系统适用性,包括分离度、塔板数等还有DQ,设计确认,不过那是厂家的事情了。
ID:bingwang228
原文由 symmacros(jimzhu) 发表: RID需要更长的时间来稳定,我一般前一天晚上就开启,第二天用。
原文由 symmacros(jimzhu) 发表: 这个切换需要时间长。
ID:nixiaolong
原文由 夏天的雪(bingwang228) 发表: 平衡色谱柱的时间一般比DAD的时间长
ID:v2787089
原文由 wyinzhigu(wyinzhigu) 发表:1、稳定的标准:普通分析和做认证(灵敏度)是不一样的2、稳定包括光源稳定和色谱柱平衡,如果抛开色谱柱平衡的时间,光源稳定是很快的,十几分钟吧
ID:kanhama
原文由 nixiaolong(nixiaolong) 发表: 是的 尤其是换不同流动相 有的需要平衡很长时间
原文由 kanhama(kanhama) 发表:个人习惯:先开机,不开检测器或者不开灯,冲柱子,处理样品预处理结束,开检测器/开灯,再冲1 20分钟,第一针标样平衡,第二针开始干活