主题：【分享】能力验证计划的运作和评价

      能力验证计划的运作和评价包括以下几个方面：
1、人员和计划构架
      对能力验证计划进行策划时 , 应配备相关专业的一位技术专家或一个顾问 小组 、统计学专家以及计划协调者 , 以确保计划成功和顺利地运作 。通过与这些专家商议 , 协调者应首先制定适用于某项具体能力验证的计划( 计划议定书) 。 具体方案一般包括下列内容 :
( 1) 实施验证计划的组织名 称和地址 ;
( 2) 协调者以及参与计划设计和运作的专家的姓名 和地址 ;
( 3) 计划的性质和目的 ;
( 4) 选择计划参加者的程序 , 或适当时允许参加所需满足的条件 ;
( 5) 计划策划 中所涉及 的合作者 的名 称和 地址 , 以及预期参加者的数量和身份 ;
( 6) 所选被测物品的性质和检测性质以及选择原则的简短说明 ;
( 7) 对获得 、 处理 、检查 、 分发测试物品的方式的描述 , 分析误差的主要来源 ;
( 8) 提供给参加者的信息说明和计划各阶段的时间表 ;
( 9) 参加者进行检测或测量所需使用 的试验方法或程序的信息 ;
( 10) 所用 统计分析的概述 , 包括指定值的确定和任何离群值检出技术 ;
( 11) 返回给参加者的数据和信息的描述 ; 能力评价技术的依据 ;
( 12) 对检测结果和基于能力验证结果所作出的结论的公开程度的描述 。
      能力验证计划设计时应确保尽可能杜绝出现窜改和伪造结果的机会 。
2、检测物品的制备
        根据能力和条件 , 检测物品的制备可以由 协调者自 己承担或外包委托他人 。 计划中分发的检测物品或材料 , 在性质上通常应与参加实验室的日 常检测物品或材料相类似 。
        分发的检测物品数量取决于是否需要覆盖某一组成的范围 。 必要时 , 除了 能力验证计划所需要的检测物品外 , 还可以考虑制备额外数量的检测物品 ,以便在评价了参加者所得结果之后 , 剩余检测物品还可作为实验室的标准物质 、 质量控制物质或培训用品 。
        必要时 , 在检测之前可以告知参加者检测物品的目 标范围 , 但在结果处理完成前 , 不应向其披露指定值 。
3、检测物品的均匀性和稳定性检验
      在检测物品分发给参加实验室前 , 协调者应负责使用统计方法从待检测物品中随机选择一定数量的代表性样品进行均匀性检验 。 保证所有参加的实验室收到检测参数无显著差异的检测物品 。
      对分发的检测物品 , 协调者除进行最初的稳定性检查外 , 还应在全过程中定期进行检查 , 以确保这些样品在能力验 证运行过程中不会发生 明显的变化 。 当需要评审不稳定被测量对象时 , 协调者有必要强调完成检测的日期 , 以及需要的特定预检程序 。
4、方法 /程序的选择
      通常由参加者自 行选用 检测方法 , 这些方法最好与他们日常使用 的程序相一致 。 在某些情况下 ,协调者也可以指示参加者采用特定的国家标准或国际标准方法 。 在参加者自 行选择方法时 , 协调者有必要要求参加者 提供他们所用 方法的详 细操作步骤 , 以便利用 参加者的结果进行比对 , 并对该方法进行评议。
5、给参加者的指导书
      协调者应以作业指导书的形式向预期的参加者提供详细的信息 。 说明如何参加计划 , 计划范围的细节 , 参加者的费用 , 允许实验室参加的政策等 。 作业指导书应详细阐述可能影响样品检测的因素 , 检测和校准结果的记录和报告的格式等 。 应告知参加者如同日 常检测那样来处理验证物品 。
6、统计设计和数据分析
      协调者应负责制定能力验证中使用的统计方式和数据分析技术作业指导书 , 并确保统计和数据分析按作业指导书执行 。进行能力验证计划的 统计设计时应 根据下列
情况 :
( 1) 检测要求或预期的真实性或精密性 ;
( 2) 在要求的置信水平下参加实验室间检出 的最小差异 ;
( 3) 计划中的参加者数量 ;
( 4) 被 测 样 品 的 数 量 和对 每 个 样 品 的 测 量次数 ;
( 5) 估算指定值所使用的程序 ;
( 6) 统计离群值所使用的程序 。
      在没有检测的精密性和真实性的可靠信息时 ,可能需要预先通过实验室间比对( 协作试验) , 以获得该信息 。
      从参加实验室处获得的结果应输入专门统计程序并加以分析 , 一旦 可以接受应即 反馈给实验室 。数据分析应产生总计度量值 、 性能统计量以及与计划的统计模式和目标相一致的关联信息 。 利用离群值检出试验加以识别 , 然后剔除 。