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主题：【咨询】质量手册中已经有程序文件了，还需要另外编制程序文件出来受控吗？？

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wangheng06

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2015/6/5 15:32:39 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量手册和程序文件是分开的，这两个分别是一阶和二阶文件

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西瓜猫猫西瓜

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ID：vivi_vivi

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2015/6/5 15:50:57 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 fangqingzhiyao(fangqingzhiyao) 发表:
我看到一般独立的程序文件，写的跟我图片上发的差不多的详细程度，可以把质量手册里的程序文件直接拿出来单独用吗，还是说一定要有不同的

程序文件写成你发的这样是没问题的
但质量手册写成这样是有问题的。
程序文件和质量手册的区别我刚才前几楼已经写了，你可以看下。

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zal

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2015/6/5 16:47:01 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 fangqingzhiyao(fangqingzhiyao) 发表:
我们是刚要建立质量体系的文件的，现在在编质量手册，质量手册中不是有很多文件吗，比如像我图片中 7.1产品实现的策划程序，我觉得这个写的比较详细了，还需要单独把它出成一份文件，编上编号受控吗？有些人说小公司程序文件部分写在质量手册里也是可以的，不大清楚了。

这分明是程序吗

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zal

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2015/6/5 16:47:57 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.管理手册：按《评审准则》和规定的质量方针、目标描述质量管理体系要素、职责及途径。明确实验室对管理体系有影响的管理人员的职责和权限；明确管理体系中的各种活动的行为准则及具体程序。
它是对管理体系进行管理的依据，是指导实验室内部实施质量管理的法规性文件。
2.程序文件：描述质量管理体系所涉及的各个部门的职能活动。
程序文件是管理手册的支持性文件，是手册中原则性要求的展开与落实。它应有承上启下的功能，上承管理手册，下接作业指导书。具有协调性、可行性和可检查性，要对检测活动中的每一个环节作出具体的规定，以便有关人员的理解、执行和检查。

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石头雨

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2015/6/8 8:16:57 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量手册和程序文件不是一个东西。质量手册是纲领性文件，主要是质量目标、发布令、授权书、技术要求和管理要求等的重点；而程序文件是每个技术要求和管理要求的细则。两个文件不是一个层次的。

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石头雨

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2015/6/8 8:17:44 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

打个比方，质量手册规定某一个工作由谁来做，而程序文件就是说的是如何来做。

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KingDz

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2015/6/8 8:51:11 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 fangqingzhiyao(fangqingzhiyao) 发表:
最近在做质量体系的文件，原来质量手册中已经有程序文件了，程序文件已经按1.目的，2.范围 3.职责，4.程序 5.相关文件 6.质量记录大概这样分类编写了，还需要单独出文件受控吗，看有些说小公司把程序文件和手册做在一起也可以的，请赐教

关于质量手册和程序文件是否放在一起，或者说程序文件包括在质量手册中，这个问题我来回答吧。
质量手册是管理体系中的顶层文件，是实验内部实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
质量手册中至少应包含管理体系中与质量有关的政策和质量方针，管理体系覆盖范围，组织、程序和文件架构，以及技术管理者和质量主管的职责和权限等。
作为对质量手册的支持性程序文件，可以包括在质量手册内，与质量手册合一。程序文件如果是单独编制，不包括中质量手册一，则在质量手册中必须有引用目录，以便于查找。
至于采用什么文件模式没有强制性要求，取决于文件编著人的水平和公司实际运做。但常见的实验室管理体系文件通常分为三个或四个层次，手册-程序文件-作业指导书-记录表格等. 文件的管理和控制符合实验室文件控制程序要求即可。

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