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主题：【原创】求分析一个不符合项原因

浏览0 回复52 电梯直达
西瓜猫猫西瓜
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发表于：2015/06/29 10:53:29 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近一次审核，有个不符合项是：某物质检测结果为ND,未在检出限进行加标试验，以验证检验结果的有效性和准确性。
猫翻了翻检测标准，好像没有说检测结果为ND值时，要加标验证呀....所以猫糊涂了，坛子里有没有常做试验的人员，帮我分析下这个不符合项的具体说的是什么情况，如何原因分析？
我大概想了下，我顶多写写，程序文件没规定“检出结果ND，检出限加标...”这类型的话语吧...
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vivi_vivi
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2015/6/29 12:07:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
跟七猫、群里其它朋友聊了聊~~
貌似我已经知道怎么改了；
不管怎样.......还是喜欢听听你们的意见，多多有益处
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zhi2688
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2015/6/29 13:55:50 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是典型报告还是方法确认报告？
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西瓜猫猫西瓜
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2015/6/29 13:58:43 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
是典型报告还是方法确认报告？


方法确认报告我有做加标回收，选择的低、中、高三个点也正好覆盖了标准曲线的全部范围；
是现场做实验室的时候，测一个XX，因前期已经用XRF扫描了，知道是阴性结果了，按理说实验就结束了；但老师安排继续往下跑GCMS，然后检测员么，在加标回收的时候选的浓度范围＞检出限，然后老师就说这个不行，检测结果ND，得在检出限加标。
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2015/6/29 14:26:57 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
方法确认报告我有做加标回收，选择的低、中、高三个点也正好覆盖了标准曲线的全部范围；
是现场做实验室的时候，测一个XX，因前期已经用XRF扫描了，知道是阴性结果了，按理说实验就结束了；但老师安排继续往下跑GCMS，然后检测员么，在加标回收的时候选的浓度范围＞检出限，然后老师就说这个不行，检测结果ND，得在检出限加标。


这个也开啊。现场实验，没有要求一定要加标吧，除非在一开始就安排了要进行加标回收实验，而且加标的浓度，也应该由老师自己去加的吧。
你们的SOP里面的质控是怎么规定的，对于检出限以下的结果需要再进一步排查确认吗？
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2015/6/29 14:49:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
这个也开啊。现场实验，没有要求一定要加标吧，除非在一开始就安排了要进行加标回收实验，而且加标的浓度，也应该由老师自己去加的吧。
你们的SOP里面的质控是怎么规定的，对于检出限以下的结果需要再进一步排查确认吗？


嗯。。。。开得我莫名其妙。。。。
没有，质控里面没有这样的规定；
因为本身这种实验，XRF一扫，是阴性，直接就可以出报告了。。。根本用不上GCMS再测
我也有点郁闷。。。。。。
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zhi2688
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2015/6/29 15:08:44 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
嗯。。。。开得我莫名其妙。。。。
没有，质控里面没有这样的规定；
因为本身这种实验，XRF一扫，是阴性，直接就可以出报告了。。。根本用不上GCMS再测
我也有点郁闷。。。。。。


多溴联苯和多溴联苯醚啊。
这个开了怎么整改？没有文件规定在检出限附近的数据需要做加标回收确认实验，而质控手段包含有平行样，质控样，也不需要一定得做加标。
硬要开，那就按公司缺少对加标实验的文件要求规定，导致技术员对质控手段（加标回收）掌握程度不够，加标浓度过高。
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2015/6/29 15:17:02 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
多溴联苯和多溴联苯醚啊。
这个开了怎么整改？没有文件规定在检出限附近的数据需要做加标回收确认实验，而质控手段包含有平行样，质控样，也不需要一定得做加标。
硬要开，那就按公司缺少对加标实验的文件要求规定，导致技术员对质控手段（加标回收）掌握程度不够，加标浓度过高。


我也觉得怎么没必要开这个不符合项....
我想了想，zhi，如果结果未检出，一定要在检出限附近加标吗？这是有什么依据没？还是说大家习惯都这么做？
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2015/6/29 16:01:18 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
我也觉得怎么没必要开这个不符合项....
我想了想，zhi，如果结果未检出，一定要在检出限附近加标吗？这是有什么依据没？还是说大家习惯都这么做？
加标浓度要与待测样品的含量相近，如果样品含量的未检出，那么相近的也就是检出限的浓度了。
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马克思的战友
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2015/6/29 16:09:21 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做的是ROHS中的多溴联苯醚吧？？？老师可能依据的是作业指导书开的不符合项吧。写出来就要按要求做。
原因就在于实验员没有按要求做，给他再培训下SOP，开个批斗大会。杀鸡给猴看就行了。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/6/29 16:13:33 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
做的是ROHS中的多溴联苯醚吧？？？老师可能依据的是作业指导书开的不符合项吧。写出来就要按要求做。
原因就在于实验员没有按要求做，给他再培训下SOP，开个批斗大会。杀鸡给猴看就行了。


你们真厉害，一下子就猜出测得是啥了
我们作业指导书也没写这一条.......
我打算原因写1，SOP没规定；2、人员质控意识不强，操作的时候没把加标浓度选在检出限....
这样可以吗？
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