主题：【讨论】《标准物质配制记录》中，缺少稀释溶剂、有效期限等信息。该条款判不符合哪一条？

原文由 andychan59(andychan59) 发表:
非常感谢 en_liujingyu的见解，我认为您分析的很到位。
CL01里面很多条款都是有交叉，25个条款其实是一个整体，判定条款的时候就小不就大，首先该不符合项的原因是记录的问题，判在4.13.2没有问题，CL10 5.6.3.4 是溯源性条款的记录，范围比4.13.2更小更贴切。

原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
但我与您的观点不同。“断案”一定要扣准“法规”条文。本案例明确指出：《标准物质配制记录》中，缺少稀释溶剂、有效期限等信息。这就要求我们查找“法规”（实际是建立实验室管理体系的标准）有关“记录”的规定，看看到底“记录”是如何规定的，究竟违反了那个小条款。
　　CL10的5.6.3.4 条只是对CL01的5.6“测量溯源性”的补充要求，不属于对4.13“记录控制”的补充要求，不能作为“记录”违规的断案依据，只能作为“溯源性”的违规断案依据。记录的违规还是得在“记录”的法规中去找为什么违规，所以应该查找CL01的4.13“记录控制”的各个小条款，其中4.13.2.1条规定技术记录“每项检测或校准的记录应包含充分的信息，……”，现在《标准物质配制记录》中，缺少稀释溶剂、有效期限等信息，显然没有达到技术记录的信息应“充分”的要求，也就是违背了“记录”的这一条规定。

原文由 andychan59(andychan59) 发表:
您觉得“充分”主要包括哪些？5.6溯源性的记录算不算技术记录？

原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
　　从新版本GB/T19001-2015来看，新版本取消了文件的层次划分，不再强制要求划分为管理手册、程序文件、技术文件、第三层次文件、质量记录等，仅分为应保持的文件化信息和应保留的文件化信息两个种类，其中应保持的文件化信息指所有的文件，手册、程序文件、第三层次文件，管理文件、技术文件，内部文件、外来文件等等，应保留的文件化信息则主要指记录，有时候文件也可以当作应应保留的文件化信息。
　　楼主的问题是“《标准物质配制记录》中缺少稀释溶剂、有效期限等信息”，说的是这个“记录”不合格，也就是“应保留的文件化信息”中应保留的信息不全。CNAS-CL01的4.13.2.1条规定作为技术记录，“每项检测或校准的记录应包含充分的信息，……”，这恰恰就是对“应保留的文件化信息”的应该保留的信息保留信息充分性或完整性的要求。而5.6条是“测量溯源性”的补充要求，讲的是“溯源性”要求，不是讲对“记录”的要求。因此楼主问题的不符合项应该判为不符合CNAS-CL01的4.13.2.1条规定。

原文由 andychan59(andychan59) 发表:
非常感谢，我也开始怀疑CL10了，不过不管开在哪条，整改都是针对记录

原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
　　如果整改的话，应该查找造成信息记录不全的原因，针对原因制定纠正措施加以改进。如果仅仅是针对记录改进就称为“纠正”，而不能称为“纠正措施”。
　　把不合格项变成合格项，属于就事论事，称为“纠正”。针对不合格项产生的原因加以改进以杜绝不合格项的再次发生，称为“纠正措施”。造成信息记录不全的原因可能是有关人员疏忽，也可能是有关人员不懂，不知道，还可能是文件规定不具有可操作性，原因不同，纠正措施也就不同。