主题：【讨论】用于监视与测量的计算机软件应该如何确认？

原文由刘彦刚(pxsjlslyg)发表:我觉着软件确认就是要看它所有预期的功能都实现了，且正确否？举个是比较间单的例子：用计算机完成按JJF1101—2003《环境试验设备……》校准环境试验设备温场的校准，按软件会自动生成温度偏差、温度均匀度和温度波动度。我们验证时，则可以据测得的值，按规范给出的计算公式算一下，得到对应的结果，如与软件给出的一致，则软件得到确认。

原文由cxq19871003(cxq19871003)发表:这是一个难题呀，俺实验室自己设计了一个LIMS管理软件，也需要验证。。。
但俺觉得自行研发的软件验证或验收的关键是需要确证 ：是否适用？安全性怎么样？便利性怎么样？等等

原文由 路云(luyunnc) 发表:
您这不是软件确认，而是计量确认。软件有很多，并不都是用于校准的，绝大多数都是一些专测设备上所配置的软件，还有的是大型试验系统。

原文由刘彦刚(pxsjlslyg)发表:

原文由 路云(luyunnc) 发表:
您这不是软件确认，而是计量确认。软件有很多，并不都是用于校准的，绝大多数都是一些专测设备上所配置的软件，还有的是大型试验系统。

那你说的是不是应该是软件测试。

原文由西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi)发表:在以前，CNAS-CL01的时候，大家的观念是需要对与检测、测量、监控有关的软件进行确认，但因为大多数大家都用的商业化软件，所以每次在审核的时候也没有特别把软件确认这个问题来出来讨论过，一般都是出于忽略状态。
我最近在看CNAS-CL52的条款4.13记录的控制的时候，里面特意说了对于LIMS这种类型的系统也需要进行符合性和适应性的确认。
我的想法是：
1、针对用于监视与测量有关的软件，如果是商业化的，毫无疑问，大部分工作都由软件提供商来进行确认，我们保留记录即可；如果是自制的软件，我想，至少得从准确性，可靠性，数据的安全性和完整性去进行评估；
2、针对LIMS这种管理软件，则注重于审核路径、数据安全和完整性去写确认报告了。

原文由 路云(luyunnc) 发表:
我个人觉得准确性不应该是软件确认的内容，它应该属于计量校准与计量确认的范畴？软件的确认应该从功能性、适用性、数据记录的完整性、数据的安全性等方面进行确认与验证，主要是从这几方面去验证与确认否满足使用的要求。