主题:【讨论】关于仪器操作规程问题

浏览0 回复16 电梯直达
zal
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记得首次申请CMA时,因未悬挂仪器操作规程开了不符合项.....
而如今又因悬挂的仪器操作规程开了不符合,理由是未受控...
究竟该如何操作合适,大家来讨论一下
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蓝胖胖
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只要是便于检测人员使用,不用非得悬挂,你可以将操作规程找个文件夹放在仪器旁边,但都得受控,因为这属于文件控制的范围,具体你可以看新版评审准则4.4.3和4.5.4,我也刚接触没多久,这是我的理解,你就参考看看吧
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独自游走的猫
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请问是哪里的规定要求操作规程要悬挂?有些规程内容很多,要如何悬挂才合适?
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healedlion
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我们上次也是因为类似原因开了不符合项,让我们整改是同二楼的说法差不多,把操作规程、检定证书等等技术性文件文件夹放在仪器旁边,但该受控的要有受控章,我也是新手,不对的地方,请大家谅解。
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2016/4/14 9:54:47 Last edit by v2990313
czcdczg
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不是说要悬挂,而是说仪器应配备操作规程或作业指导书,而且应该是受控的有效版本。
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西瓜猫猫西瓜
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咦?zal姐姐怎么会犯这么一个错误
操作手册属于体系文件,受控是应该的
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Yaron
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这个好像没有任何异议吧~没有受控被开不符合是肯定的了~
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zal
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原文由 蓝胖胖(v3097472) 发表:
只要是便于检测人员使用,不用非得悬挂,你可以将操作规程找个文件夹放在仪器旁边,但都得受控,因为这属于文件控制的范围,具体你可以看新版评审准则4.4.3和4.5.4,我也刚接触没多久,这是我的理解,你就参考看看吧
理解的非常到位~
zal
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原文由 独自游走的猫(zheyiniao) 发表:
请问是哪里的规定要求操作规程要悬挂?有些规程内容很多,要如何悬挂才合适?


悬挂不是不可以,也不是必需的,也可以放在仪器旁,便于操作人员使用就行,但是有一点,
无论是悬挂还是放在仪器旁边的都要是受控的~
zal
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
咦?zal姐姐怎么会犯这么一个错误
操作手册属于体系文件,受控是应该的


是啊,老早挂上的被忽视了,这次被歹个正着....
所以在此拿来这个不该犯的错与大家讨论一下,引以为戒吧
西瓜猫猫西瓜
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原文由 zal(zal) 发表:
是啊,老早挂上的被忽视了,这次被歹个正着....
所以在此拿来这个不该犯的错与大家讨论一下,引以为戒吧


猫怎么听到了zal姐姐话语的一抹忧伤~
这种情况猫也经历过,老早很多东西一直老规矩办,也不好拿出来说,就这么办吧
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