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主题：【讨论】求助各位大神，关于15189认可中。设备方面的档案事宜

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发表于：2016/05/05 10:58:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在15189认可检查中，设备方面也是重点检查的部分。
那么在检查中设备的相关表格也是特别多的。 但是很多是用不到的表格
尤其在设备档案中（各设备台账），设备的基本信息表，说明书，厂家资质，合格证，设备校准性能验证报告、维修保养记录、设备仪器安全检查记录、故障维修记录、停用或报废申请表都要做进去，
那么问题来了。是不是说明书合格证和厂家资质必须要有。 还有就是厂家资质， 三证，还有生产许可证，还有就是医疗器械注册证。这些也都是必须有的么，
有些设备时间比较长了，这些东西确实是没有了。 跟厂家要的东西，有些不全。尤其是合格证，这个东西厂家不会提供的。
在设备档案检查的时候，这些东西是不是查到特别细
在其中有很多的，比如验收报告这些， 有些很久远的东西、差不多都忘掉了
能不能来个大神，帮忙解决一下， 具体讲一下这些东西，到底要求和检查的标准是什么
表格都要求的是没有空项。全部都要填上去。 但是很多东西 不知道该填什么。造上去的东西总不好吧
有没有设备方面搞的比较好的。 能具体的讲解一下这些方面的。
谢谢大家了
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2016/5/5 10:58:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求大家解答
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2016/5/5 11:01:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个现在是很棘手的问题。 以前没做过实验室的设备。 这个和大型设备做起来还真的不一样。
两三百设备下来。 真的不知道该怎么弄。
还有就是紫外线消毒车，量筒、还有温湿度表、 移液器这些问题该怎么做档案进去
这个做验收，还有这些表单进去 也有点不现实
求助大家 这个具体该怎么做
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独自游走的猫
zheyiniao
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2016/5/5 15:11:20 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系认证发问了，建议题主这个问题不用重复在不同版块发
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