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主题：【讨论】医疗器械风险管理高级应用培训合格证书 是必须的吗？

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fengdaox
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发表于：2016/06/17 09:59:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近收到好多培训，内审员培训刚刚结束，那么这个风险管理的证书是必需的吗？有没有人知道？谢谢
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2016/6/19 5:26:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
证书好像不是必须的。
但风险管理是必须的。
该帖子作者被版主 fengdaox加 5积分， 2经验，加分理由：讨论
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fengdaox
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2016/6/23 11:12:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
证书好像不是必须的。
但风险管理是必须的。
也就是说风险管理对人员资质没有要求？
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2016/9/8 11:26:59 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
风险管理主要是有一个评估过程和评估报告，以及更加报告进行下一步工作。
没有说明需要什么样的人去做这个评估。
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