主题：【讨论】含量超过100％？

原文由 lqqer 发表:
谢谢二位，我觉得滴定的样品还好说，毕竟是和滴定水平和滴定液、滴定管等因素有关，可以一一排除，奇怪的是有对照品的含量还是会超标，或者超过理论值，这是为什么？怎么办呢？

原文由 happyjyl 发表:
呵呵,这不奇怪.就拿我们做药品来说吧,有时投料量大了,做1000片应该投主药30克的,投料时多投了1克,而原始记录上还是写成30克,这样根据原始记录计算出的理论值就比实际含量低了.既然有负误差就会有正误差,这是允许的.中国药典上对西药的含量都规定了上下限,比如氨氯地平的含量应为标示量的95.0%-105.0%.中药只规定了下限,没有规定上限,这样其实不好.很多药品的副反应都是跟剂量相关的,如果含量超过理论值很多,则可能副反应发生的概率和严重程度也提高很多,所以现在有不少专家呼吁给中药也定含量上限.

原文由 happyjyl 发表:

呵呵,这不奇怪.就拿我们做药品来说吧,有时投料量大了,做1000片应该投主药30克的,投料时多投了1克,而原始记录上还是写成30克,这样根据原始记录计算出的理论值就比实际含量低了.既然有负误差就会有正误差,这是允许的.中国药典上对西药的含量都规定了上下限,比如氨氯地平的含量应为标示量的95.0%-105.0%.中药只规定了下限,没有规定上限,这样其实不好.很多药品的副反应都是跟剂量相关的,如果含量超过理论值很多,则可能副反应发生的概率和严重程度也提高很多,所以现在有不少专家呼吁给中药也定含量上限.

原文由 hejun1984 发表:
嘿嘿！确实可能存在。比如说：生产上原料多投了一点，导致反应结束之后，得出的产品收率竟然高于理论值。化验分析滴定也是如此，如果滴定液稍多一点，就有可能造成。所以说，上限也是必须的，要给出偏差范围。只要是可接受的范围，都不是问题，就怕操作什么的，一切都符合程序，结果却还是有问题，那就麻烦了。

原文由 lqqer 发表:
最让人郁闷的就是生产车间根据收率计算理论含量，根据理论含量判定分析结果的正确与否，尤其是测定含量低而理论含量高的时候，经常反复要求检验，遇到测定含量高而理论含量低的时候反而没有人提醒了，所以让人感觉很

原文由 hejun1984 发表:
是啊！有些时候，车间中控取样要求QC分析时，可能会重做好几次，运气不好的话，五六次也有可能。如果是晚上，领导们都不在，那还要不要继续下去啊！到最后，实在没辙，只好等第二天喽！