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主题：【求助】分析报告中方法依据的确定

浏览0 回复9 电梯直达
刘春晖
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发表于：2016/08/17 16:25:54 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们实验室的报告是由LIMS直接发送的，并且报告中会体现方法依据（如下图），而且在SOP中我们也会注明方法依据。

但是实际情况中，我们的实验方法只是实验基本原理和APHA类似，但是实验步骤，加试剂次序和量都和APHA不同，请问我们报告中能说我们才有的是APHA的方法吗？
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刘春晖
v3126140
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2016/8/17 16:27:51 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
并且能说是这个方法是标准方法吗？
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czcdczg
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2016/8/17 16:49:12 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法有偏离？
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独自游走的猫
zheyiniao
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2016/8/17 17:24:30 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
貌似是可以的吧？偏离确认是一定要做的，不过感觉这偏离有点大，相当于自编方法了。
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zal
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2016/8/17 17:26:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没看明白....
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yiqiejieme
v2769569
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2016/8/18 9:15:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.可以作为标准方法的偏离处理
2.可以申请非标方法，作为非标方法进行
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刘春晖
v3126140
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2016/8/18 15:16:43 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yiqiejieme(v2769569) 发表:
1.可以作为标准方法的偏离处理
2.可以申请非标方法，作为非标方法
1.标准方法的偏离时短期性的，而这个方法是我们的常用方法。
2.我们实验室最近在申请CNAS，指导老师说非标方法不容易过。而且默认是非标方法。我们实验室还有好多方法是按照HACH的方法做的，现在也默认为标准方法。
所以请问参考标准方法，意味着实验步骤必须要一模一样吗？还是只要原理和大概的操作步骤相同？

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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2016/8/19 15:26:28 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是技术上的偏离，你们差不多等同于自创方法了，属于非标
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zhao1hao2985
zhao1hao2985
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2016/8/21 19:41:31 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
偏离是否容易容易被定义成非标，我个人认为主要取决于你们的偏离是否对测试原理发生改变及偏离是否会对检测结果产生影响。
举几个例子：
标准规定用万分之一天平，你们用十万分之一天平；
标准规定标准物质要配制，你们买的标准溶液，或者配制方法不一样；
标准曲线的梯度点不一致；
采用的色谱条件不一致；
配制试剂的配比不变，仅改变试剂总量；
标准要求20ml分四次萃取，改为10、20、40ml 3次萃取并经过验证萃取效率一致或更佳。
这些都属于可以接受的仅做偏离处理的就可以。
但是如果你们的试剂种类，试剂配比，或者添加顺序对结果有较大影响的。这种基本就属于非标了。
因为你只是说改变了步骤和试剂添加顺序。不知道你改变到什么程度，不好判断。
偏离只是在原有基础上进行的优化，目的是提高效率，或者因为硬件条件的区别采用了同等技术能力的变更。总的来说1.不能影响结果。2.不能改变原理。
非标，基本上就是类似自己开发，或者在现有标准的基础上，做了大刀阔斧的改革，只用了原来标准的原理。这种申请非标更合适。
这只是个人理解。
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yiqiejieme
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2016/8/23 10:02:38 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 刘春晖(v3126140) 发表:


1.并非说非标不容易过，过非标的机构很多，主要是资料齐全，证据充分，满足要求。
2.使用的检测依据，应严格按照依据的方法执行，不论是不是标准方法，是标准方法就严格按照标准方法执行，如果是非标方法就严格按照非标方法执行，简言之，就是你写什么就做什么，言行一致。
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