主题：【讨论】求教“对检测结果的技术判断不是是否满足预期效果，而是是否可以用检测结果作出符合性判定。”--这句话怎么表达？

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
我也觉得好绕啊。。。
都没看懂。。。
怎么整改啊。。。
zal姐姐，能不能参考下你的偏离程序。。。。。

16.1  目的
在检验工作出现例外情况下，应按照程序规定对偏离的范围及处理方法进行控制。
16.2  适用范围
适用于本中心在检验工作中出现的例外许可。
16.3  职责
16.3.1各科室或委托单位提出偏离申请。
16.3.2技术负责人负责审核偏离申请，并批准偏离申请。
16.3.3业务办公室负责保存允许偏离的资料证据。
16.4  程序
16.4.1对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和质量目标为前提，只能在已取得资质认定的能力范围内进行。
16.4.2允许偏离标准规范和程序的形式
（1）对于产品、限量是否合格的判断依据的偏离；
（2）对过程方法的简化；
（3）采用新的过程方法或新的设备；
（4）其他特殊偏离程序或标准规范的情况。
16.4.3第16.4.2（1）种情况应执行下列程序
（1）如果必须对于产品、限量是否合格的判断依据进行偏离时，由检验科室填写《允许偏离申请单》，检验室主任签字后交技术负责人审核。
（2）技术负责人审核后，必须再经过上级行政主管部门批准才得以实施。
16.4.4第16.4.2（2）种情况应执行下列程序
（1）由承检室或客户提出对过程方法简化的申请，交技术负责人审核。
（2）技术负责人审核后与客户进行协商，并经其同意后技术负责人批准实施
（3）承检室在《检测任务单》或《检验流程卡》中注明简化的内容。
16.4.5第16.4.2（3）种情况应执行下列程序
（1）检验人员提出申请，填写《允许偏离申请单》，经室主任批准后交技术负责人审查。
（2）《允许偏离申请单》应注明所使用新的方法的来源以及新的设备的精度和范围等主要技术指标。
（3）检验室应将偏离程序或标准规范方案、技术论证结论、比对试验数据等一并提交书面报告，附申请书后。
（4）申请书由技术负责人组织技术委员会及有关人员评审（必要时应进行验证），
（5）经技术验证后报发证机关核准。
16.4.6第16.4.2（4）种情况应执行下列程序
（1）由检验室提出申请，填写《允许偏离申请单》。
（2）技术负责人经核准后，组织技术人员验证、认定后批准。
（3）必要时可根据情况与客户进行协商，并经其同意；经过上级行政主管部门批准；经技术验证后报发证机关核准。
16.4.7其余情况一般不允许偏离程序或标准规范的规定，特殊情况应按规定办理相应手续，技术负责人审核批准后方可执行偏离。
16.4.8偏离程序或标准规范检验的检验报告发出后，应在《偏离程序或标准规范检验报告登记表》中登记。
16.4.9偏离程序或标准规范的检验，必须以不违反国家有关法律、法规；不违反本中心质量方针、目标；不影响本中心公正性及不损害委托方利益为前提。
16.4.10对于偏离程序或标准规范的检验，质量监督员或室主任应对检验全过程加以监控，一旦发现偏离可能违背以上原则时，应立即停止，并采取相应措施，予以改进。
16.4.11偏离程序和标准规范的有关资料由业务办公室负责存档。

原文由 txtb001(txtb001) 发表:
我的理解，就是进行质控样和数据的不确定度评定，看看偏离靶心有多大，如果偏倚大，则不可以拿这个检测数据作为符合性判定。

请教一下，如何在程序文件中体现？

原文由 承之(dacaoyu) 发表:
4.0 程序
4.1 允许偏离的使用范围
4.1.1 检测室现场检测不满足规范要求的环境条件；
4.1.2 标准已作废,新的标准未出版，检测还需正常进行，采用与标准方法（规范）不同的
试样前处理方法，但具有同样或更好的效果；
4.1.3 标准规定的检测手段不具备，但有经过验证的可靠方法代替；
4.1.4 检测工作中，仪器设备发生故障，或检测用仪器的检定周期已到,尚不能立即安排进
行检定，或标准规定的试验仪器设备已淘汰或坏，需利用其它同类仪器设备继续检
测，但具有同样或更好的效果；
4.1.5 某类样品参数的检测尚无标准，参照类似或相近产品的标准进行检测时。
4.2 允许偏离的申请
4.2.1 对于将产生的偏离，在检测工作开展前，检测人员应将产生偏离的原因填写在“偏
离程序/标准规范审批表”中，上报检测室主管。
4.2.2 对于将产生偏离时，检测人员反映给综合管理员，由综合管理员向客户说明标准规定
的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应问询客户的要求并做好记录,检测人员填
写“偏离程序/标准规范审批表”，上报检测室主管。
4.2.3 申请“偏离程序/标准规范审批表”时需明确描述偏离原因、内容及方法。
4.3 允许偏离的技术验证
4.3.1 检测室主管接到“偏离程序/标准规范审批表”后，应立即组织对其进行技术验证；
技术验证应考虑偏离所产生风险程度、对检测结果的影响等方面。
4.3.2 对于检测方法偏离所产生的技术验证，应按照《检测方法及方法的确认程序》的要求
进行。
4.4 允许偏离的批准
4.4.1 允许偏离经检测室主管组织技术验证后，报技术主管批准，但要满足以下条件：
1）不得违反有关法律法规；
2）不能违背检测中心的质量方针；
3）不能损害委托方或相关公正性和检测数据的准确性；
4）不能影响检测中心的公正性和检测数据的准确性；
5）允许偏离后的检测工作是可纠正的，可追溯的。
4.4.2 允许偏离得到技术主管批准后，由综合管理员同客户沟通，客户在检测申请表上签字
确认后，才能允许发生。
4.5 允许偏离的执行
4.5.1 对经批准和客户同意的允许偏离，检测人员应保证其能被正确地执行，偏离的执行情
况应形成记录。
4.5.2 检测室主管应追踪偏离情况，确认预定要求得到了满足。
4.5.3 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时，检测主管向技术主管汇报执行《实
施纠正和预防措施程序》，制定相应的纠正措施，对相应文件做出修订、调整或补
充。
4.5.4 当检测条件恢复正常或客户要求停止偏离时，原有的正在使用的允许偏离措施自动停
止使用。
4.6 文件的存档
检测室负责保管“偏离程序/标准规范审批表”及相关记录。

感觉也没有体现“检测结果的技术判断不是是否满足预期效果，而是是否可以用检测结果作出符合性判定”这句意思。。。。
OMGD

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
请教一下，如何在程序文件中体现？

就是不确定度评定：JJF1059-1999测量不确定度评定与表示、CNAS-GL062006化学分析中不确定度的评估指南、JJF 1059.2-2012 用蒙特卡洛法评定测量不确定度 、基于质控数据环境检测测量不确定度评CNAS-GL34。

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
感觉也没有体现“检测结果的技术判断不是是否满足预期效果，而是是否可以用检测结果作出符合性判定”这句意思。。。。
OMGD

发一下你们的 对比对比

是否满足预期效果是方法确认的要求，而偏离已经是降级处理，所以说只能保证在一定得允许范围、一定得数量、一定得时间段用其结果做出判定。

这是外审老师给的意见吗？

“检测结果的技术判断不是是否满足预期效果，而是是否可以用检测结果作出符合性判定”
我把句子重组一下啊，“检测结果的技术判断”是主语，后边宾语直接是“是否可以用检测结果作出符合性判定”
检测结果的技术判断是：是否可以用检测结果作出符合性判定。
那就是说检测结果可能与预期不一样，但试验每个过程都是正确的。我找了我们的文件，好像一句话是这符合的：做出不影響檢測品質的技術判斷或控制措施

原文由 碧汐吹沙(v2917882) 发表:
“检测结果的技术判断不是是否满足预期效果，而是是否可以用检测结果作出符合性判定”
我把句子重组一下啊，“检测结果的技术判断”是主语，后边宾语直接是“是否可以用检测结果作出符合性判定”
检测结果的技术判断是：是否可以用检测结果作出符合性判定。
那就是说检测结果可能与预期不一样，但试验每个过程都是正确的。我找了我们的文件，好像一句话是这符合的：做出不影響檢測品質的技術判斷或控制措施

能多发点给楼主参考一下吗？
楼主正在头疼

原文由 andychan59(andychan59) 发表:
是否满足预期效果是方法确认的要求，而偏离已经是降级处理，所以说只能保证在一定得允许范围、一定得数量、一定得时间段用其结果做出判定。

如何在程序文件中体现呢？